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An Investigation of Cranio-Cervico-Mandibular Factors Predicting the Severity of Temporomandibular Disorders

18 de junho de 2026 atualizado por: sevilay seda bas
This cross-sectional study will examine the relationship between mandibular dysfunction, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain, and temporomandibular dysfunction (TMD) severity. TMD severity, mandibular function, cervical proprioception, craniovertebral angle, and neck pain history will be assessed using standardized clinical tools and questionnaires. The study will evaluate the associations between these variables and determine the factors that may predict TMD severity.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sevilay Seda BAŞ, PhD
  • Número de telefone: +90 (312) 906 1683
  • E-mail: ssbas@aybu.edu.tr

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contato:
          • Sevilay Seda BAŞ
          • Número de telefone: +9 0 (312) 906 1683
          • E-mail: ssbas@aybu.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults aged 18 years or older with a Fonseca Anamnestic Index (FAI) score of 20 or higher who gave written consent were included. Participants were people with jaw (TMJ) and/or neck complaints. People were excluded if they had recent treatment (last 6 months) for the jaw or neck, used pain or muscle relaxant drugs, had previous neck or jaw surgery or major trauma, jaw dislocation or subluxation, missing teeth or dental prostheses, or neurological, rheumatologic, or systemic inflammatory diseases.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Fonseca Anamnestic Index score > 15
  • aged 18 years and older

Exclusion Criteria:

  • Received medical, orthodontic, or physiotherapy treatment targeting the temporomandibular joint and/or cervical region within the past six months
  • used analgesic, anti-inflammatory, or muscle relaxant medications
  • history of cervical spine or cranio-cervical surgery or major trauma
  • a history of facial or TMJ trauma, TMJ subluxation or dislocation
  • partial or complete dental prostheses
  • had missing teeth
  • neurological, rheumatological, or systemic inflammatory diseases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
TMD Symptomatic Participants
Participants with temporomandibular dysfunction (TMD) symptoms will be included in the study. All participants will undergo clinical and questionnaire-based assessments to evaluate mandibular function, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain history, and TMD severity.
Outro: Assessments
No intervention was applied.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temporomandibular Dysfunction Severity
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
TMD severity will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, which evaluates the severity of temporomandibular dysfunction symptoms. It is a 10-item self-report questionnaire. Each item is scored as "Yes" (10 points), "Sometimes" (5 points), or "No" (0 points), with a total score calculated by summing all items.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cervical Extension Joint Position Sense
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical extension joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer. Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical extension, memorize the target position, and then reproduce the same angle. The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical Flexion Joint Position Sense
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer. Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle. The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical Lateral Flexion Joint Position Sense
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical lateral flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer. Participants will be asked to actively move their neck to 30° of lateral flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle. The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical Rotation Joint Position Sense
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Cervical rotation joint position sense will be assessed in a supine position using an Acumar dual digital inclinometer. Participants will be asked to actively rotate their head to 50° of cervical rotation, memorize the target position, and then reproduce the same angle. The procedure will be repeated three times, and the mean absolute error will be recorded.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Craniovertebral Angle
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Craniovertebral angle will be measured using a two-dimensional image analysis method with Kinovea software from standardized lateral photographs. The tragus and C7 vertebra will be used as anatomical reference points to calculate the angle, and the mean of three measurements will be recorded for each participant.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Neck Musculoskeletal Symptoms
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire. The questionnaire evaluates the presence of symptoms in different body regions over the past 12 months and past 7 days. Only neck pain-related variables will be used for analysis in line with the study objectives, while other data will be reported descriptively.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Mandibular Function Impairment Questionnaire
Prazo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
Mandibular function will be assessed using the Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). The MFIQ is a 17-item self-report scale evaluating functional limitations during activities such as chewing, speaking, and yawning. Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with higher scores indicating greater impairment.
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
sevilay seda bas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 26.10.2024-10/1051

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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