Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Robotic-Assisted Training on Hand Function in Stroke

8 de julho de 2026 atualizado por: Adly A Adam

Robotic-Assisted Training on Hand Function in Stroke Patient

Stroke is a neurological deficit attributed to an acute focal injury of the central nervous system. A key component of stroke rehabilitation is improving upper limb function to reduce impairments and disabilities. A task-specific approach retraining for upper extremity control seeks to minimize impairments while maximizing the patient's functional performance. Technology-supported training is emerging to help therapists, patients, and the health system. Robotic devices allow to facilitate and control the complexity of a motor task. The benefits of robotic rehabilitation affect both therapists and patients: robot-assisted therapy can increase treatment compliance by way of introducing games or interactive upper limb tasks and patients can train independently with less supervision from therapists. Therefore, this study was conducted in line to determine the effect of robotic-assisted training on hand function in patients following a stroke.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Stroke is the leading cause of complex adult disability with arm function impairment affecting approximately 69% of stroke survivors. Enhancing arm function is a priority for stroke survivors, caregivers, and healthcare professionals, as current rehabilitation approaches often neglect arm recovery. In Motion robotic gym system represents an effective treatment option for improving upper limb function in patients' post-stroke, owing to its ease of application, cost-effectiveness, and tolerability. Rehabilitation robotics is an emerging research domain aimed at leveraging cutting-edge robotic technology and virtual reality systems for the rehabilitation of neurological patients. While clinical trials in post-stroke patients with upper limb impairments have yielded positive results regarding motor recovery, they have shown limited efficacy concerning functional outcomes. Thus, there remains a pressing need to develop a new generation of rehabilitation robots and clinical protocols that can more effectively assist patients in regaining their abilities in activities of daily living. Therefore, this study was conducted in line to determine the effect of robotic-assisted training 'course of 12 weeks' on hand function 'assessing strength, via dynamometer, function via Fugle-Meyer test, and overall function via Jobson hand function' in patients following a stroke.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11432
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ranged from 40 to 60 years old.
  • Clinical diagnosis of ischemic stroke and diagnosis confirmed by CT or MRI with hand impairments.
  • Stroke started since six months (at chronic stage)
  • Mild to moderate upper limb functional limitation according to (Fugl-Meyer score: 85-99).
  • Ability to understand and follow instructions and to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • More than one stroke.
  • Other current significant impairment of the upper limb affected by stroke, e.g. fixed contracture, frozen shoulder, severe arthritis, recent fracture.
  • Diagnosis likely to interfere with rehabilitation or outcome assessments, e.g. registered blind.
  • Previous use of the InMotion robotic gym system or other arm rehabilitation robot.
  • Current participation in a rehabilitation trial evaluating upper limb rehabilitation after stroke

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Study Group (A)
Received Robot-assisted training of a selected physical therapy program using Multifunctional intelligent instrument system for 45 minutes, three times per week, for 12 week.
Dispositivo: Robot-assisted training using the In motion robotic gym system
The Hand Wrist Assistive Rehabilitation Device or HWARD: 'exoskeleton with 3 degrees of freedom (flexion-extension of the fingers, thumb and wrist) that assists (through pneumatic actuators) the hand in the" grasp and release "movement. The patient is seated in front of a monitor, the hand is secured to the robot by three soft Velcro strips, The palm of the hand is left free allowing the grasping of real objects, as well as virtual ones. Its a 45 minutes session , three times per week, for 12 weeks.
Comparador Ativo: Control Group (B)
Received Conventional physical therapy program for 1 hour per session, three times per week, for12 weeks. Passive, active assisted, and active range of motion exercises for affected upper extremity for 30 minutes, Facilitation and inhibition techniques, plus neuromuscular electrical stimulation for wrist extensors for 30 minutes.
Outro: Conventional Physical Therapy Program
Passive, active-assisted, and active range of motion, and facilitation/inhibition techniques for 30 minutes, also Neuromuscular electrical stimulation for wrist extensors, and task-oriented exercise training for strengthening foe 30 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hand-held dynamometer for measuring hand strength
Prazo: 1. Pre-treatment at base-line of the study. 2. Post-treatment after 12 weeks of intervention.
Handheld dynamometer (Item model number:EH101, Manufacturer: Handeful), it is equipped with high precision strain gauge sensor that provides an accurate momentary digital reading of gripping power with a maximum capacity 198ibs - 90kgm. It is easy to read as it includes a large LCD screen that displays all measurements. It is used for measuring hand strength, while patient was seated comfortably, then was asked to place the arms by sides with his\her elbow in a 90-flexion position in neutral, then instructed to squeeze the digital hand dynamometer as hard as possible for 3 seconds, the test was repeated 2 more times and the mean handgrip strength of the 3 attempts were recorded.
1. Pre-treatment at base-line of the study. 2. Post-treatment after 12 weeks of intervention.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fugl-Meyer Test (Upper limb impairment test)
Prazo: 1. Pre-treatment at base-line 2. Post-treatment after 12 weeks of intervention
Fugl-Meyer Test is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia. It takes approximately 30-35 minutes, Scoring is based on direct observation of performance. Scale items are scored on the basis of ability to complete the item using a 3-point ordinal scale where 0=cannot perform, 1=performs partially and 2=performs fully. The total possible scale score is 226. Noting 0-35: Very severe, 6-55: Severe, 56-79: Moderate, more than 79 indicates mild in the scoring system.
1. Pre-treatment at base-line 2. Post-treatment after 12 weeks of intervention
Jobson Hand function test
Prazo: 1. Pre-treatment at baseline of the study 2. Post-treatment after 12 weeks of intervention
It is a health and care, UK, that is a used to evaluate the functional capabilities using a stopwatch. It includes seven items: picking up small common objects, card turning, simulated feeding (bean spooning), picking up large light objects, stacking checkers, picking up large heavy objects, and writing a short sentence. The time of performance was recorded for each test. Total score is the sum of time taken for each sub-test, which are rounded to the nearest second. Shorter times indicate better performance
1. Pre-treatment at baseline of the study 2. Post-treatment after 12 weeks of intervention
Jobson Hand function test
Prazo: 1. Pre-Treatment at baseline of the study 2. Post-treatment of 12 weeks of intervention
Using a stop watch for scoring and evaluating the functional capabilities of patients. This test includes seven items: picking up small common objects, card turning, simulated feeding (bean spooning), picking up large light objects, stacking checkers, picking up large heavy objects, and writing a short sentence. The time of performance was recorded for each test Total score is the sum of time taken for each sub-test, which are rounded to the nearest second. Shorter times indicate better performance.
1. Pre-Treatment at baseline of the study 2. Post-treatment of 12 weeks of intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Adly A Adam

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Mushira H Darwish, Professor, Cairo University; Faculty of Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações