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Efficacy of Different Dietary Pattern in Long-term Weight Management (EDI-Weight)

14 de agosto de 2026 atualizado por: Guang Ning

A Multicenter Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Different Dietary Pattern Management Programs in Long-term Weight Management

This study is a nationwide multi-center, long-term randomized controlled clinical trial, aiming to evaluate the effects of individualized dietary pattern management programs compared to traditional energy-restricted diets in weight management.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
800

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, aged 20-59 years
  2. Obesity defined by BMI≥28 kg/m²;
  3. With willingness to undergo dietary intervention for weight loss.

Exclusion Criteria:

  1. BMI≥40 kg/m²;
  2. Suffering from gastrointestinal diseases that affect food digestion and absorption (such as functional bowel disorders, etc.), or having a known history of food allergies, or having a history of previous gastrointestinal surgery that affects dietary intervention;
  3. Suffering from diseases that affect body weight or glucose and lipid metabolism (such as uncontrolled hyponatremia, thyroid dysfunction, secondary hypertension, type 1 diabetes, Cushing's syndrome, etc.);
  4. Currently undergoing pharmacological treatment that affects body weight or glucose and lipid metabolism (such as thyroid medications, corticosteroids, antidiabetic drugs, lipid-lowering drugs, diuretics, etc.);
  5. Having been diagnosed with clinical cardiovascular disease (coronary heart disease, stroke, heart failure, etc.) or malignancy;
  6. Suffering from severe liver or kidney disease (alanine aminotransferase or serum creatinine levels exceeding 2 times the upper limit of normal);
  7. Pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential who are not using contraception;
  8. Any condition deemed by the investigator to affect study compliance;
  9. Currently participating in another interventional study or having participated in another drug clinical trial within the past 3 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Individualized dietary intervention
Individualized dietary intervention guided by refined obesity phenotyping and based on digital management tools was adopted. Dietitians will use the decision tree algorithm of the digital management tool to first set the macronutrient ratios and dietary pattern recommendations based on ①metabolic health status and ②body composition characteristics, then set the eating rhythm recommendations based on ③emotional characteristics and ④individual behavioral characteristics，and then set the food recommendations based on ⑤dietary preferences.
Comportamental: Individualized dietary intervention
The participants will take a individualized dietary intervention guided by refined obesity phenotyping and based on digital management tools. Dietitians will use the decision tree algorithm of the digital management tool to first set the macronutrient ratios and dietary pattern recommendations based on ①metabolic health status and ②body composition characteristics, then set the eating rhythm recommendations based on ③emotional characteristics and ④individual behavioral characteristics，and then set the food recommendations based on ⑤dietary preferences.
Experimental: Traditional energy-restricted balanced diet
A traditional energy-restricted balanced diet based on the resting energy expenditure measured at baseline for each participant. A daily caloric deficit of 500 kcal was set for each individual. Dietitians provided dietary guidance plans and recommended sample menus in accordance with the traditional general dietary recommendations from the "Dietary Reference Intakes for Chinese Residents." The overall dietary principles emphasized a diet rich in whole grains, low in fat, with ample vegetables and fruits, and avoiding added sugars.
Comportamental: Traditional energy-restricted balanced diet
The participants will take a traditional energy-restricted balanced diet based on the resting energy expenditure measured at baseline for each participant. A daily caloric deficit of 500 kcal was set for each individual. Dietitians provided dietary guidance plans and recommended sample menus in accordance with the traditional general dietary recommendations from the "Dietary Reference Intakes for Chinese Residents." The overall dietary principles emphasized a diet rich in whole grains, low in fat, with ample vegetables and fruits, and avoiding added sugars.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of body weight loss from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Body weight will be measured in kilograms using a standardized calibrated scale. Percentage of body weight loss will be calculated as [(baseline body weight - body weight at 12 months) / baseline body weight] × 100. Higher values indicate greater weight loss. The between-group difference will be evaluated.
Baseline and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of participants achieving more than 5% body weight loss at 12 months
Prazo: 12 months
A participant will be classified as achieving more than 5% body weight loss if [(baseline body weight - body weight at 12 months) / baseline body weight] × 100 is greater than 5. The percentage of evaluable participants meeting this criterion will be compared between the two study groups.
12 months
Change in body mass index from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Body mass index will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared and reported in kg/m². The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in waist circumference from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Waist circumference will be measured in centimeters using a standardized measurement protocol. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in body fat percentage from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Body fat percentage will be assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and reported as a percentage. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in total lean body mass from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Total lean body mass will be assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and reported in kilograms. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in liver proton density fat fraction from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Liver proton density fat fraction will be quantified by abdominal magnetic resonance imaging using the mDixon-Quant technique and reported as a percentage. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in fasting blood glucose concentration from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Fasting blood glucose concentration will be measured by a local clinical laboratory and reported in mmol/L. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in total cholesterol concentration from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Serum total cholesterol concentration will be measured by a clinical laboratory and reported in mmol/L. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in triglyceride concentration from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Serum triglyceride concentration will be measured by a clinical laboratory and reported in mmol/L. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in low-density lipoprotein cholesterol concentration from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Serum low-density lipoprotein cholesterol concentration will be measured by a clinical laboratory and reported in mmol/L. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in high-density lipoprotein cholesterol concentration from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Serum high-density lipoprotein cholesterol concentration will be measured by a clinical laboratory and reported in mmol/L. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in systolic blood pressure from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Seated systolic blood pressure will be measured three times using a standardized procedure. The mean of the three readings will be reported in mmHg, and the change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Seated diastolic blood pressure will be measured three times using a standardized procedure. The mean of the three readings will be reported in mmHg, and the change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in total physical activity assessed by the International Physical Activity Questionnaire from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Total physical activity will be calculated from self-reported walking, moderate-intensity activity, and vigorous-intensity activity using the International Physical Activity Questionnaire scoring method and expressed in MET-minutes/week. Higher values indicate greater physical activity.
Baseline and 12 months
Change in sleep quality assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index global score, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life assessed by the EQ-5D-5L index from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L index value calculated with the applicable Chinese value set. Higher index values indicate better health status. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in self-rated health assessed by the EQ visual analogue scale from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Self-rated health will be assessed using the EQ visual analogue scale from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in emotional eating assessed by the Three-Factor Eating Questionnaire-R21 from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Emotional eating will be assessed using the emotional eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21 and scored according to the standardized scoring algorithm. Higher scores indicate greater emotional eating. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in cognitive restraint assessed by the Three-Factor Eating Questionnaire-R21 from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Cognitive restraint will be assessed using the cognitive restraint subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21 and scored according to the standardized scoring algorithm. Higher scores indicate greater cognitive restraint. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in uncontrolled eating assessed by the Three-Factor Eating Questionnaire-R21 from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Uncontrolled eating will be assessed using the uncontrolled eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21 and scored according to the standardized scoring algorithm. Higher scores indicate greater uncontrolled eating. The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in hunger assessed by a visual analogue scale from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Hunger will be assessed using a 100-mm visual analogue scale ranging from 0 (not hungry at all) to 100 (extremely hungry). The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in fullness assessed by a visual analogue scale from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Fullness will be assessed using a 100-mm visual analogue scale ranging from 0 (not full at all) to 100 (extremely full). The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in desire to eat assessed by a visual analogue scale from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Desire to eat will be assessed using a 100-mm visual analogue scale ranging from 0 (no desire to eat) to 100 (very strong desire to eat). The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Change in prospective food consumption assessed by a visual analogue scale from baseline to 12 months
Prazo: Baseline and 12 months
Prospective food consumption will be assessed using a 100-mm visual analogue scale ranging from 0 (could eat nothing) to 100 (could eat a large amount). The change from baseline to 12 months will be compared between the two study groups.
Baseline and 12 months
Dietary-recording adherence during the 12-month intervention
Prazo: From baseline through 12 months
Dietary-recording adherence will be calculated as the number of completed 24-hour dietary records divided by the number of scheduled dietary records, multiplied by 100. Participants are scheduled to complete three 24-hour dietary records per week during months 0-3 and three 24-hour dietary records per month during months 4-12.
From baseline through 12 months
Change in body weight from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Body weight will be measured in kilograms using a standardized calibrated scale. The change from 12 months to 24 months will be used to assess weight regain after the 12-month intervention and compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in body mass index from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Body mass index will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared and reported in kg/m². The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in waist circumference from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Waist circumference will be measured in centimeters using a standardized measurement protocol. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in body fat percentage from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Body fat percentage will be assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and reported as a percentage. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in total lean body mass from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Total lean body mass will be assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and reported in kilograms. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in liver proton density fat fraction from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Liver proton density fat fraction will be quantified by abdominal magnetic resonance imaging using the mDixon-Quant technique and reported as a percentage. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in fasting blood glucose concentration from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Fasting blood glucose concentration will be measured by a local clinical laboratory and reported in mmol/L. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in total cholesterol concentration from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Fasting serum total cholesterol concentration will be measured by the central laboratory and reported in mmol/L. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in triglyceride concentration from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Fasting serum triglyceride concentration will be measured by the central laboratory and reported in mmol/L. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in low-density lipoprotein cholesterol concentration from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Fasting serum low-density lipoprotein cholesterol concentration will be measured by the central laboratory and reported in mmol/L. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in high-density lipoprotein cholesterol concentration from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Fasting serum high-density lipoprotein cholesterol concentration will be measured by the central laboratory and reported in mmol/L. The change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in systolic blood pressure from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Seated systolic blood pressure will be measured three times using a standardized procedure. The mean of the three readings will be reported in mmHg, and the change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months
Change in diastolic blood pressure from 12 months to 24 months
Prazo: 12 months and 24 months
Seated diastolic blood pressure will be measured three times using a standardized procedure. The mean of the three readings will be reported in mmHg, and the change from 12 months to 24 months will be compared between the two study groups.
12 months and 24 months

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with diet-intervention-related adverse events
Prazo: From the first dietary intervention through 24 months
Diet-intervention-related adverse events include food allergy, fatigue, dizziness, diarrhea, constipation, acid reflux, hypoglycemia, and other discomfort considered related to the dietary intervention. The number of participants experiencing at least one such event will be reported.
From the first dietary intervention through 24 months
Number of participants with serious adverse events
Prazo: From enrollment through 24 months
A serious adverse event is an event that results in death, is life-threatening, requires hospitalization or prolongation of hospitalization, results in persistent or significant disability, causes a congenital anomaly, or is another medically important event. The number of participants experiencing at least one serious adverse event will be reported.
From enrollment through 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Guang Ning

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CCEMD-20250510

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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