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Comparing Suprascapular Nerve Block and Interscalene Block for Post-thoracotomy Pain in Pediatric Patients.

31 de agosto de 2026 atualizado por: suzan mohamed adlan, Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Targeted Regional Analgesia for Post-Thoracotomy Ipsilateral Shoulder Pain in Pediatrics: Evaluating the Role of Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Block" A Randomized Controlled Study.

The goal of this clinical trial is to determine which regional block provides superior analgesia in pediatric patients undergoing thoracic surgery. The main questions it aims to answer are:

  • Does one block technique provide better pain relief?
  • Does the choice of block reduce opioid requirements and complication rates? Researchers will compare two block techniques to see if one offers an effective opioid-sparing strategy that improves patient comfort and reduces side effects.

Participants will:

  • Receive one of the studied block interventions during thoracic surgery.
  • Be monitored for postoperative pain scores, opioid consumption, and any complications.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This prospective randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effectiveness and safety of two regional analgesic techniques-suprascapular nerve block (SSNB) and interscalene brachial plexus block (ISB)-for managing ipsilateral shoulder pain (ISP) following pediatric thoracotomy. ISP is a common and distressing postoperative complication, affecting 30-85% of thoracotomy patients, and is often poorly responsive to systemic opioids and thoracic epidural analgesia due to its referred pain origin via the phrenic and suprascapular nerves.

Identifying effective targeted analgesic strategies is therefore clinically important. The study will be conducted at Children's Cancer Hospital 57357 and will include 126 pediatric patients (5-18 years, ASA II-III) undergoing elective open thoracotomy.

Participants will be randomized into three groups:

  • Thoracic epidural analgesia plus interscalene block.
  • Thoracic epidural analgesia plus suprascapular nerve block.
  • Thoracic epidural analgesia alone (control). Ultrasound-guided regional blocks will be administered using 0.25% bupivacaine (maximum 2 mg/kg) on the operative side. Postoperative pain scores will be assessed using the Numeric Rating Scale at 2, 4, 6, 12, and 24 hours, alongside total opioid consumption and adverse event monitoring.

The primary objective is to compare the analgesic efficacy of SSNB and ISB in reducing ISP after thoracotomy, while secondary outcomes include postoperative opioid requirements and complication rates. This study is significant because it addresses a persistent clinical challenge in pediatric thoracic surgery pain management. By identifying an effective opioid-sparing regional analgesic technique, the findings may improve postoperative comfort, reduce opioid-related side effects, enhance recovery, and inform evidence-based postoperative pain management protocols for pediatric thoracotomy patients.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
126

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egito, 11617
        • Recrutamento
        • Children's Cancer Hospital 57357
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status II-III
  • Elective open thoracotomy

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing shoulder pathology
  • Coagulopathy or infection at injection site
  • Allergy to local anesthetics
  • Neurological disorders involving upper limb

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: group A
Thoracic epidural analgesia + Interscalene brachial plexus block; will be done pre-emptive after induction of anesthesia with 0.25% bupivacaine with maximum dose of 2mg/kg.
Procedimento: Interscalene brachial plexus block
regional anesthesia technique performed at the level of the upper trunks of the brachial plexus to provide pain relief and anesthesia for surgeries involving the shoulder, clavicle, and upper arm. It is commonly used in orthopedic and thoracic procedures where shoulder pain is significant.
Experimental: group B
Thoracic epidural analgesia + anterior supraclavicular nerve block will be done pre-emptive after induction of anesthesia with 0.25% bupivacaine with maximum dose of 2mg/kg.
Procedimento: anterior Supraclavicular nerve block
is a regional anesthesia technique targeting the trunks of the brachial plexus just above the clavicle, providing rapid and dense anesthesia for surgeries of the upper limb below the shoulder. It is often referred to as the "spinal of the arm" because of its effectiveness in numbing the arm quickly.
Outro: group C
Thoracic epidural analgesia only. Control group
Outro: Thoracic Epidural Analgesia (TEA) only
Control- standard treatment. A regional anesthesia technique in which a local anesthetic (sometimes combined with opioids) is injected into the epidural space of the thoracic spine to block nerve transmission and provide pain relief.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analogue Scale (VAS score)
Prazo: Multiple intervals (2, 4, 6, 12, and 24 hours)

VAS is a tool used to measure the intensity of pain or other subjective experiences.

It is a 10-centimeter line, one end represents "no pain" (0), and the other end represents "worst imaginable pain" (10). The patient marks a point on the line that reflects their pain level.

The score is then measured in centimeters or millimeters from the "no pain" end, giving a numerical value. Scores are collected at multiple intervals (2, 4, 6, 12, and 24 hours). This approach accounts for the repeated measurements and evaluates the interaction between the intervention groups and time.

0 = No pain 1-3 = Mild pain 4-6 = Moderate pain 7-9 = Severe pain 10 = Worst imaginable pain
Multiple intervals (2, 4, 6, 12, and 24 hours)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total postoperative opioid consumption
Prazo: 24 hours postoperative
Total postoperative opioid consumption will be compared across the three groups using a One-way ANOVA or the Kruskal-Wallis test, depending on the distribution of the data. Post-hoc pairwise comparisons will be conducted using Tukey's HSD or Dunn's test with Bonferroni correction to identify specific group differences.
24 hours postoperative
Incidence of adverse effects
Prazo: 24 hours postoperative
The incidence of adverse effects will be compared using the Chi-square test, which is a statistical method used to compare the incidence (frequency or proportion) of categorical outcomes across groups.
24 hours postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Suzan Adlan Khedr, Children's Cancer Hospital 57357

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N-0072-004-026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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