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Comparison Physiological Tooth Mobility and Retention Success in Patients Using Different Retainers

30 de agosto de 2026 atualizado por: gulden karabiber, Marmara University
The purpose of this prospective clinical study is to comparatively evaluate the long-term stability of teeth, physiological tooth mobility, and effects on periodontal tissues of three different fixed lingual retainer materials used to prevent relapse following orthodontic treatment. A total of 80 participants whose orthodontic treatment is completed will be randomly and equally distributed into four groups as one control (n=20) and three study groups (n=20 each): Group 1 will receive CAD/CAM-fabricated 0.016-inch Nitinol wire; Group 2 will receive manually bent multi- strand 0.0215-inch stainless steel wire; and Group 3 will receive 0.030-inch stainless steel chain retainers. Control group will be 20 samples. Clinical and radiographic measurements will be performed at the day of debonding (T0) and at a 6-month follow-up (T1). Physiological tooth mobility will be measured objectively using a Periotest device. Relapse amounts will be assessed by superimposing intraoral digital scans via Nemocast software using Little's Irregularity Index, and the 6-month failure/breakage rates of the retainers will be recorded. The null hypothesis states that there is no statistically significant difference among the different retainer materials regarding tooth stability, relapse, and physiological mobility.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Healthy volunteers whose orthodontic treatment finalized and who waited for taking off braces.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have undergone fixed orthodontic treatment at the Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Marmara University, and whose treatment is nearing completion
  2. Patients whose treatment duration is between 2 and 3 years
  3. Patients with healthy periodontal tissue (plaque index and gingival index <1; bleeding on probing <10 per cent; no clinical attachment loss)
  4. Patients aged between 18 and 35
  5. Systemically healthy individuals
  6. Patients with deep bite for whom Nitinol wire retainers, manufactured using CAD/CAM technology and capable of being fitted without occlusal contact due to their adaptability to the occlusion, have been applied
  7. Patients for whom impressions cannot be taken to fabricate a retainer
  8. Patients without deep bite or a gag reflex who have had a standard retainer fitted

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have undergone orthodontic treatment at another clinic
  2. Patients whose treatment lasted longer than 3 years or less than 2 years
  3. Patients with a cleft lip and palate or a related syndrome
  4. Patients with caries or dental prostheses on the teeth where the retainer is to be bonded
  5. Smokers
  6. Individuals with missing anterior teeth
  7. Individuals taking systemic medication that affects the immune system or may affect periodontal health (e.g. steroids)
  8. Pregnant or breastfeeding women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
1. Control
healthy gingiva, no smoking, non-pregnant, age:18-35, patients did not receive any orthodontic treatment and don't have bruxism and syndrome
Teste de diagnostico: Mobility measurement with Periotest device
T0 Mobility measurement with Periotest device after orthodontic treatment finished; before retainer simantation and after simantation. T1 Mobility measurement with Periotest device 6 months later; with retainer and without retainer.
Teste de diagnostico: Digital intraoral impression
T0 digital dental models will be taken with 3D scanner after orthodontic treatment finished; after retainer simantation. T1 digital dental models will be taken 6 months later with retainer. And Little irregularity index, arch length measurement will be performed.
2. CAD-CAM Nitinol wire (Memotain)
Just finished orthodontic treatment, healthy gingiva, no smoking, non-pregnant, age:18-35, patients don't have bruxism and syndrome
Teste de diagnostico: Mobility measurement with Periotest device
T0 Mobility measurement with Periotest device after orthodontic treatment finished; before retainer simantation and after simantation. T1 Mobility measurement with Periotest device 6 months later; with retainer and without retainer.
Teste de diagnostico: Digital intraoral impression
T0 digital dental models will be taken with 3D scanner after orthodontic treatment finished; after retainer simantation. T1 digital dental models will be taken 6 months later with retainer. And Little irregularity index, arch length measurement will be performed.
3. Manually bent 6 multi- strand 0.0215-inch stainless steel wire
Just finished orthodontic treatment, healthy gingiva, no smoking, non-pregnant, age:18-35, patients don't have bruxism and syndrome
Teste de diagnostico: Mobility measurement with Periotest device
T0 Mobility measurement with Periotest device after orthodontic treatment finished; before retainer simantation and after simantation. T1 Mobility measurement with Periotest device 6 months later; with retainer and without retainer.
Teste de diagnostico: Digital intraoral impression
T0 digital dental models will be taken with 3D scanner after orthodontic treatment finished; after retainer simantation. T1 digital dental models will be taken 6 months later with retainer. And Little irregularity index, arch length measurement will be performed.
4. 0.030-inch stainless steel chain
Just finished orthodontic treatment, healthy gingiva, no smoking, non-pregnant, age:18-35, patients don't have bruxism and syndrome
Teste de diagnostico: Mobility measurement with Periotest device
T0 Mobility measurement with Periotest device after orthodontic treatment finished; before retainer simantation and after simantation. T1 Mobility measurement with Periotest device 6 months later; with retainer and without retainer.
Teste de diagnostico: Digital intraoral impression
T0 digital dental models will be taken with 3D scanner after orthodontic treatment finished; after retainer simantation. T1 digital dental models will be taken 6 months later with retainer. And Little irregularity index, arch length measurement will be performed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tooth mobility
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Tooth mobility will be assessed using the Periotest device. The device will be applied to the buccal surface of the tooth, and the Periotest value (PTV) will be recorded according to the manufacturer's instructions. Higher PTV values indicate greater tooth mobility. Measurements will be recorded as Periotest values (PTV).
From enrollment to the end of treatment at 6 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Little irregularity
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Anterior dental irregularity will be assessed using Little's Irregularity Index, measured as the sum of the five linear displacements between the anatomic contact points of the mandibular anterior teeth, in millimeters (mm). This assessment will be performed on digital intraoral models by using Orthomodel (Orthomodel, İstanbul, Türkiye) software.
From enrollment to the end of treatment at 6 months
Arch length
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Dental arch length will be assessed by measuring the linear distance from the midpoint between the central incisors to a line connecting the distal surfaces of the first permanent molars, in millimeters (mm). This assessment will be performed on digital intraoral models by using Orthomodel (Orthomodel, İstanbul, Türkiye) software.
From enrollment to the end of treatment at 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GKAY-ret

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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