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Young Adult Women and Wearable Posture Corrector Device

13 de setembro de 2026 atualizado por: Neslihan Nur Dursun, Pamukkale University

The Effect of a Wearable Posture Corrector Device on Back Pain, Body Image, and Postural Awareness in Young Adult Women

To improve posture, methods such as strengthening specific muscles or focusing on body alignment are commonly used. In addition to elastic posture correctors, electronic posture reminders can also be utilized. Thanks to current wearable technologies and their companion mobile apps, individuals can enhance their posture awareness. Although studies show that wearable technologies effectively foster posture awareness, the effects of wearable posture-correcting devices on back pain (VAS) and body image are not sufficiently known. This study aims to examine the effects of a wearable posture-correcting device on back pain, body image, and posture awareness to improve posture in young adult women.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This study is a randomized controlled experimental trial with pretest-posttest measurements in experimental and control groups. The study will be conducted with young adult female students. The sample size was calculated using the G*Power software, based on a similar study that utilized the same scale (VAS). In the a priori power analysis, based on an independent samples t-test with 80% power, an alpha level of 0.05, and an effect size of 0.56, a total of 82 participants-41 in the experimental group and 41 in the control group-were required. Considering potential sample dropouts, the sample size was increased by at least 10% and finalized at a total of 90 participants.Female participants who apply to join the study, express their willingness to use the wearable posture-correcting device, and meet the inclusion criteria will be randomly assigned to the experimental and control groups according to their order of application. Data will be collected using an 'Introductory Information Form', the 'VAS' to assess back pain, the 'Body Image Scale', and the 'Postural Awareness Scale'.Data analysis will be performed using the SPSS 31.0 software package. The test of significance of the difference between two means (independent samples t-test) will be utilized to reveal the differences between the two independent groups. A significance level of alpha 0.05 will be accepted.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Who are studying at *** University
  • Women aged 18-25 years
  • Women without spinal deformities,
  • No history of spinal surgery,
  • Back pain rated as VAS ≥ 3,
  • A Postural Awareness Scale score of ≤ 46,
  • No diagnosed psychiatric disorders,
  • No dermatological conditions that would prevent the use of the device

Exclusion Criteria:

  • Not being a student at *** University
  • Age < 18 or > 25 years
  • Presence of spinal deformity
  • Previous spinal surgery
  • Back pain VAS score < 3
  • Postural Awareness Scale score > 46
  • Diagnosed psychiatric illness
  • Dermatological conditions preventing device use
  • Male sex / gender

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Experimental Group
A pretest will be administered to all participating women using the 'Introductory Information Form', the 'VAS' to evaluate back pain, the 'Body Image Scale' , and the 'Postural Awareness Scale'. Women in the experimental group will be provided with the wearable posture corrector device and instructed on how to use it. Following the completion of the intervention period, the posttest will be conducted by re-administering the 'VAS', 'Body Image Scale', and 'Postural Awareness Scale' to the experimental group.
Dispositivo: Wearable posture corrector device
The planned device is designed for general use, requires no prescription, does not serve a clinical diagnostic or therapeutic purpose, and can be used without the need to consult a healthcare professional. The device is placed on the upper back during use. When the user assumes an incorrect posture, the device emits gentle vibrations to alert them, thereby promoting posture awareness. Women in the experimental group will use the device for a total of 4 weeks.
Sem intervenção: Control Group
No intervention will be administered to the control group, and data will be collected using the same measurement instruments at the same time points.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
'Introductory Information Form'
Prazo: Baseline
This form, prepared by the researchers in accordance with the literature, consists of 9 questions containing the sociodemographic data of women.
Baseline
VAS (Back Pain)
Prazo: It will be administered simultaneously to participants in both the experimental and control groups at baseline and 4-weeks
It is a single-item, non-invasive, universally used visual analog measurement tool designed to determine pain perception. It consists of a 100 mm horizontal line, numbered from 0 representing 'no pain' to 10 representing 'unbearable pain' at either end to indicate the severity of symptoms.
It will be administered simultaneously to participants in both the experimental and control groups at baseline and 4-weeks
Body Image Scale
Prazo: It will be administered simultaneously to participants in both the experimental and control groups at baseline and 4-weeks
The 'Body Image Scale' was developed by Saylan & Soyyiğit (2022) to evaluate body image in individuals during adolescence and emerging adulthood and was reported to be a valid and reliable instrument. It is a 5-point Likert-type scale (1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree) consisting of 21 items. It comprises four subdimensions: negative body perception, evaluation sensitivity, positive body perception, and body modification. Five items of the scale (Items 4, 7, 15, 16, and 17) are reverse-scored, with the total score ranging from a minimum of 21 to a maximum of 105. Higher scores obtained from the scale indicate a more negative body image.
It will be administered simultaneously to participants in both the experimental and control groups at baseline and 4-weeks
Postural Awareness Scale
Prazo: It will be administered simultaneously to participants in both the experimental and control groups at baseline and 4-weeks
The Turkish validity and reliability of the Postural Awareness Scale was conducted by Dursun and Önen (2018). The purpose of the scale is to assess an individual's self-reported body posture awareness. It is a 7-point Likert-type scale (ranging from 1 = 'not at all true for me' to 7 = 'completely true for me') consisting of 11 items. Items 1, 2, 3, 4, 5, and 12 of the scale are reverse-scored, and the total score obtainable ranges from a minimum of 11 to a maximum of 77.
It will be administered simultaneously to participants in both the experimental and control groups at baseline and 4-weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-805093

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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