Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

THE EFFECT OF 360° VIDEO-ASSISTED TRAINING ON VERTICAL BIRTH POSITIONS IN PRIMIPAROUS WOMEN ON FEAR OF CHILDBIRTH, SELF-EFFICACY IN CHILDBIRTH, SATISFACTION WITH CHILDBIRTH, AND PERINEAL TRAUMA: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

10 de setembro de 2026 atualizado por: Rozerin BALCI, Bitlis Eren University

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of 360-degree video-supported upright birth position education on fear of childbirth, childbirth self-efficacy, birth satisfaction, and perineal trauma among primiparous pregnant women. Eligible participants will be randomly assigned to one of three intervention groups or a control group. In addition to routine antenatal care, participants in the intervention groups will receive 360-degree video-supported education on one of three upright birth positions: use of a Pilates ball, birth dance, or squatting. Participants in the control group will receive routine antenatal care only.

The study will examine whether 360-degree video-supported education can help primiparous women prepare for childbirth, reduce fear of childbirth, improve childbirth self-efficacy and birth satisfaction, and reduce the occurrence of perineal trauma. The outcomes of the three intervention groups will also be explored to determine whether the effects differ according to the type of upright birth position.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
92

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Having signed the Informed Consent Form.
  • Being able to speak and understand Turkish.
  • Being literate.
  • Having no impairment that would interfere with auditory, visual, or cognitive communication.
  • Being primiparous.
  • Having a singleton live fetus.
  • Being between 28 and 32 weeks of gestation.
  • Having a fetus in cephalic presentation.
  • Planning a vaginal birth.
  • Being enrolled and randomized before the onset of labor.
  • Being able to use a smartphone or tablet.
  • Having sufficient physical and cognitive ability to watch the 360° video education.
  • Having moderate fear of childbirth, defined as a score of 38 or higher on the W-DEQ-A.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study or withdrawal from the study.
  • Development of a serious maternal or fetal complication during labor that prevents continuation of the study intervention.
  • Giving birth by elective or emergency cesarean section.
  • Loss of study data during the research process.
  • Giving birth outside Bitlis State Hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pilates Ball Group
Participants will receive 360° video-supported education on upright birth positions using a Pilates ball.
Comportamental: 360° Video-Supported Upright Birth Positions Education
Participants will receive standardized 360° video-supported education on upright birth positions. The education will include Pilates ball exercises, birth dance, and supported squatting techniques. Each video will demonstrate the relevant birth position and provide information on its proper use, body movements, weight transfer, and position changes. Each video will be approximately 12 minutes (±30 seconds) in duration and will be viewed using a smartphone or tablet.
Experimental: Birth Dance Group
Participants will receive 360° video-supported education on upright birth positions using birth dance.
Comportamental: 360° Video-Supported Upright Birth Positions Education
Participants will receive standardized 360° video-supported education on upright birth positions. The education will include Pilates ball exercises, birth dance, and supported squatting techniques. Each video will demonstrate the relevant birth position and provide information on its proper use, body movements, weight transfer, and position changes. Each video will be approximately 12 minutes (±30 seconds) in duration and will be viewed using a smartphone or tablet.
Experimental: Squatting Group
Participants will receive 360° video-supported education on upright birth positions using supported squatting.
Comportamental: 360° Video-Supported Upright Birth Positions Education
Participants will receive standardized 360° video-supported education on upright birth positions. The education will include Pilates ball exercises, birth dance, and supported squatting techniques. Each video will demonstrate the relevant birth position and provide information on its proper use, body movements, weight transfer, and position changes. Each video will be approximately 12 minutes (±30 seconds) in duration and will be viewed using a smartphone or tablet.
Sem intervenção: Control Group
Participants will receive routine antenatal care without the 360° video-supported upright birth positions education during the study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Childbirth Fear Score
Prazo: From baseline (before randomization) to 24-48 hours after childbirth
Childbirth fear will be assessed using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire-A (W-DEQ-A) before randomization and the W-DEQ-B after childbirth. The change in childbirth fear score will be compared between the study groups.
From baseline (before randomization) to 24-48 hours after childbirth

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Childbirth Self-Efficacy Score
Prazo: From baseline (before randomization) to 24-48 hours after childbirth
Childbirth self-efficacy will be assessed using the Childbirth Self-Efficacy Scale before randomization and within 24-48 hours after childbirth. The change in score will be compared between the study groups.
From baseline (before randomization) to 24-48 hours after childbirth
Birth Satisfaction Score
Prazo: Within 24-48 hours after childbirth
Birth satisfaction will be assessed using the Birth Satisfaction Scale Short Form within 24-48 hours after childbirth.
Within 24-48 hours after childbirth
Perineal Trauma
Prazo: Immediately after childbirth
Perineal trauma will be assessed immediately after childbirth during routine clinical evaluation and classified according to the Sultan classification as intact perineum, episiotomy, or first-, second-, third-, or fourth-degree perineal laceration.
Immediately after childbirth

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bitlis Eren University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BEU-MIDWIFERY-VIRTUAL-BIRTH-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações