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MOVE-HIP: Ceramic Hip Resurfacing Versus Total Hip Arthroplasty Using Activity Monitoring (MOVE-HIP)

21 de setembro de 2026 atualizado por: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

A Pragmatic, Multicenter, Patient-Blinded, Preference-Tolerant Randomized Clinical Trial Comparing Ceramic Hip Resurfacing With Total Hip Arthroplasty Using Activity Monitoring

MOVE-HIP is a pragmatic, multicenter randomized clinical trial comparing ceramic hip resurfacing arthroplasty with contemporary total hip arthroplasty in adults with symptomatic hip osteoarthritis who are considered clinically eligible for both procedures. Participants in the randomized cohort are allocated 1:1 to either ceramic hip resurfacing or total hip arthroplasty and are kept blinded to treatment allocation where feasible through the 24-month primary follow-up.

The primary objective is to determine whether ceramic hip resurfacing results in greater objectively measured mean daily walking distance over the postoperative period from 3 to 24 months. Activity is assessed during standardized 7-day wearable monitoring periods at 3, 12, and 24 months. The primary estimand is the adjusted overall between-group difference across these postoperative time points. A parallel observational preference cohort may include otherwise eligible patients who decline randomization; this cohort is analyzed separately and does not contribute to the primary randomized inference.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The trial is designed to test whether a contemporary ceramic-on-ceramic hip resurfacing strategy provides a clinically meaningful advantage over modern total hip arthroplasty in real-world physical activity. Randomization is stratified by study site and sex. All participants undergo baseline assessment including patient-reported outcomes, radiographs, clinical data, and 7-day wearable activity monitoring before surgery.

The randomized cohort includes 220 participants, 110 per treatment group. Follow-up is planned at 3 months, 12 months, 24 months, 5 years, and 10 years. Secondary outcomes include walking distance at 24 months, daily step count, patient-reported outcomes, radiographic outcomes, perioperative outcomes, complications, reoperations, revisions, implant survival, and health-economic outcomes. The study is academically led, and the observational preference cohort follows the same assessment schedule but is analyzed separately.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Danderyd, Suécia, 182 88
        • Recrutamento
        • Danderyd Hospital
        • Investigador principal:
          • Olof Sköldenberg, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Symptomatic hip osteoarthritis for which primary hip arthroplasty is indicated according to routine clinical practice.
  • Considered suitable for both ceramic hip resurfacing arthroplasty and uncemented total hip arthroplasty by the treating surgeon.
  • Ability and willingness to comply with study procedures, including patient-reported outcome measures, radiographs, registry linkage, and repeated wearable monitoring.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Anatomical or pathological conditions that clearly preclude hip resurfacing arthroplasty or total hip arthroplasty, including severe deformity requiring non-standard implants or techniques.
  • Insufficient femoral head or acetabular bone quality, including large or multiple cysts, advanced femoral head necrosis, severe osteopenia, or osteoporosis where this would contraindicate hip resurfacing arthroplasty.
  • Body mass index greater than 40 kg/m^2.
  • Requirement for specialized implants outside routine study procedures.
  • Medical comorbidity rendering the patient unfit for surgery.
  • Cognitive impairment, severe psychiatric disease, alcohol or substance abuse, language barrier, or other reason judged to prevent informed consent or compliance with follow-up.
  • Inability to complete patient-reported outcome measures or to participate in wearable monitoring.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Ceramic Hip Resurfacing Arthroplasty

Participants undergo cementless ceramic-on-ceramic hip resurfacing arthroplasty using the selected study system according to manufacturer instructions, surgeon training requirements, and local surgical routines.
Procedimento: Ceramic-on-Ceramic Hip Resurfacing Arthroplasty

Cementless ceramic-on-ceramic hip resurfacing arthroplasty. The currently planned study implant is H1, or a subsequent equivalent generation if applicable. Procedures are performed by surgeons with documented arthroplasty experience and system-specific training.

Outros nomes:
  • H1 ceramic hip resurfacing
Comparador Ativo: Total Hip Arthroplasty

Participants undergo contemporary standard primary total hip arthroplasty using established implants and bearing combinations according to local routine and individual clinical assessment. Cementless fixation is expected in most cases where clinically appropriate.
Procedimento: Contemporary Total Hip Arthroplasty

Contemporary standard primary total hip arthroplasty using established implants and bearing combinations according to local routine and individual clinical assessment. Implant choice remains clinically appropriate for the individual participant.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Daily Walking Distance Over the Postoperative Period From 3 to 24 Months
Prazo: 3, 12, and 24 months after surgery

Mean daily walking distance is assessed during standardized 7-day wearable monitoring periods at each postoperative time point. The primary estimand is the adjusted overall between-group difference in mean daily walking distance across 3, 12, and 24 months, with adjustment for preoperative walking distance and prespecified covariates.
3, 12, and 24 months after surgery

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Daily Walking Distance at 24 Months
Prazo: 24 months after surgery

Mean daily walking distance derived from a standardized 7-day wearable monitoring period at 24 months.
24 months after surgery
Mean Daily Step Count Over the Postoperative Period From 3 to 24 Months
Prazo: 3, 12, and 24 months after surgery

Mean daily step count derived from standardized 7-day wearable monitoring periods at 3, 12, and 24 months.
3, 12, and 24 months after surgery
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) at 24 Months
Prazo: 24 months after surgery

Joint awareness assessed using the Forgotten Joint Score-12 (FJS-12). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating less awareness of the operated joint during everyday activities and a better outcome.
24 months after surgery
Proportion of Participants With FJS-12 Score of 80 or Higher
Prazo: 24 months after surgery

Proportion of participants achieving a Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) of at least 80. The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less awareness of the operated joint during everyday activities and a better outcome.
24 months after surgery
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Subscales
Prazo: 24 months after surgery

HOOS Pain, Symptoms, Activities of Daily Living, Sport/Recreation, and Quality of Life subscales at 24 months. Each subscale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better status.
24 months after surgery
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Score
Prazo: 24 months after surgery

Self-reported habitual physical activity level assessed using the University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Score. Scores range from 1 to 10, with higher scores indicating a higher level of physical activity and a better activity-related outcome.
24 months after surgery
High-Activity Arthroplasty Score (HAAS)
Prazo: 24 months after surgery

Self-reported functional ability assessed using the High-Activity Arthroplasty Score (HAAS), covering walking, running, stair climbing, and activity level. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating greater functional ability and a better outcome.
24 months after surgery
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L Index)
Prazo: 24 months after surgery

Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L questionnaire. Responses are converted into an index using the Swedish experience-based time trade-off value set (Burström et al., 2020). Index values range from approximately 0.243 to 0.975, with higher values indicating better health-related quality of life.
24 months after surgery
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS)
Prazo: 24 months after surgery

Self-rated overall health assessed using the EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS). Scores range from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable), with higher scores indicating better perceived health.
24 months after surgery
Radiographic Implant and Hip Biomechanics Outcomes
Prazo: 24 months after surgery

Radiographic assessment includes component orientation and fixation, radiolucent lines, migration or loosening, heterotopic ossification, leg length and offset where feasible. In the hip resurfacing group, femoral neck integrity, notching, narrowing, fracture, femoral head movement or crushing, and component alignment are additionally assessed.
24 months after surgery
Adverse Events and Postoperative Complications
Prazo: From surgery through 24 months

Incidence and type of adverse events and complications, including infection, dislocation, periprosthetic fracture, femoral neck fracture, implant fracture, thromboembolic events, nerve injury, wound complications, persistent pain, and other procedure- or implant-related events.
From surgery through 24 months
Reoperations and Revisions of the Index Hip
Prazo: From surgery through 24 months

Number and proportion of participants undergoing reoperation or revision of the index hip, including reason and components exchanged or removed.
From surgery through 24 months
Health-Economic Outcomes
Prazo: From surgery through 24 months

Quality-adjusted life years derived from EQ-5D and incremental cost-effectiveness comparing ceramic hip resurfacing with total hip arthroplasty over 24 months, using available direct and indirect cost data.
From surgery through 24 months
Long-Term Implant Survival
Prazo: 5 and 10 years after surgery

Revision-free implant survival assessed using study follow-up and registry data at 5 and 10 years.
5 and 10 years after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Danderyd Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Karolinska Institutet
Hässleholm Hospital
Ortopediskt Centrum

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital, Region Stockholm / Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MOVE-HIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Undecided as of yet pending IRB approval.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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