Gingival Enlargement Post-orthodontic Treatment
Resolution of Orthodontic Treatment-associated Gingival Enlargement: A Prospective Longitudinal Study
The goal of this observational study is to evaluate spontaneous resolution of gingival enlargement which occurred during fixed orthodontic treatment.
Participants who completed orthodontic therapy will be recruited for the study, and morphological changes and related factors will be assessed.
Also online survey will be used to assess patient reported outcome regarding their gingival appearance.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ying S. Wang, DDS, MS
- Número de telefone: 2114-828-8282
- E-mail: yswang@tamu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emma Dixon, DDS
- E-mail: emmadixon@tamu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Graduate Orthodontic Clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Modified Seymour Gingival Encroachment index ≥30% in the labial anterior sextants at the time the removal of fixed orthodontic appliances.
- Age 11 to 19 at the time the fixed orthodontic appliances were first placed.
- On fixed orthodontic appliances for a minimum of 18 months.
Exclusion Criteria:
b. Exclusion criteria
-
Active periodontitis, defined by the presence of clinical attachment loss (CAL) on any of the 12 anterior teeth at the time of orthodontic bracket debonding
-
Does not have/does not use a smartphone (FOR QUALTRICS)
-
Pregnant patients
-
History of periodontal surgery
-
Patients not able to give consent due to intellectual disabilities
-
Patients with medication which can induce GE (e.g. calcium channel blockers, anticonvulsants/phenytoin, Ciclosporin)
-
Subjects diagnosed with conditions which can present with GE (e.g. leukemia, vitamin C deficiency, plasma cell gingivitis, soft tissue pathology, hereditary gingival fibromatosis)
-
Patients with prominent defective restorations
c. Exit criteria
-
Patients developing conditions that result in them meeting any of the above exclusion criteria (e.g., starting a medication that is known to affect the gingiva).
-
Patients requiring surgical periodontal therapy or other urgent treatment on the anterior sextants, at any time point during the study.
-
Patients unable or unwilling to continue in the study.
-
Patients missing the initial (3-7 weeks) postoperative visit.
-
Patients who fail to complete the questionnaire at the applicable visit.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescence who completed fixed orthodontic treatment
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No intervention will be done during the study. It is strictly observational. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Gingival Enlargement (GE) Index Score
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months.
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Enlargement of bucco-lingual direction scale (Seymour 1985), Extent of encroachment scale (Ellis 2021) |
Day 0, 1 month, 6 months.
|
|
Volumetric Changes in Buccal Gingival Tissue (m^3)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months.
|
Gingival volumetric changes in the anterior area will be compared using an intraoral scan where the scans will be overlayed to compare differences is volume change. |
Day 0, 1 month, 6 months.
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient reported outcome
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
|
Patients will answer survey questions regarding their gingival appearance. |
Day 0, 1 month, 6 months
|
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Changes in height of buccal papilla (mm)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
|
Changes in height of buccal papilla will be calculated in mm |
Day 0, 1 month, 6 months
|
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Periodontal probing depth (PPD)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
|
PPD will be assessed using periodontal probe (mm) |
Day 0, 1 month, 6 months
|
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Plaque Index (Silness & Löe, 1964)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
|
0 = No plaque.
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Day 0, 1 month, 6 months
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Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
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0 = Absence of inflammation.
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Day 0, 1 month, 6 months
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Gingival phenotype (Kan 2010)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
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Outline of periodontal probe is visible = Thin Outline of periodontal probe is not visible = Thick |
Day 0, 1 month, 6 months
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Crown width (CW)
Prazo: Day 0, 1 month, 6 months
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measured in mm |
Day 0, 1 month, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zachrisson BU, Zachrisson S. Gingival condition associated with partial orthodontic treatment. Acta Odontol Scand. 1972 Mar;30(1):127-36. doi: 10.3109/00016357209004597. No abstract available.
- Pinto AS, Alves LS, Zenkner JEDA, Zanatta FB, Maltz M. Gingival enlargement in orthodontic patients: Effect of treatment duration. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Oct;152(4):477-482. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.10.042.
- Kouraki E, Bissada NF, Palomo JM, Ficara AJ. Gingival enlargement and resolution during and after orthodontic treatment. N Y State Dent J. 2005 Jun-Jul;71(4):34-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2026-0545
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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