Detecção de células tumorais cerebrais malignas na corrente sanguínea durante a cirurgia para remover o tumor
Detecção de Glioblastoma ou Células de Astrocitoma Anaplásico na Circulação Durante a Ressecção Cirúrgica
Os glioblastomas, o tumor cerebral maligno mais frequente em adultos, estão disseminados no cérebro, apesar de sua aparência discreta na tomografia computadorizada (TC) ou na ressonância magnética (MRI). Embora esse tumor tenda a se espalhar amplamente no cérebro, ao contrário de outros tumores do corpo, ele raramente metastatiza ou se espalha para outros órgãos. Aproximadamente 10% dos pacientes com glioblastoma desenvolvem doença metastática após radioterapia ou cirurgia cerebral. Na ausência de radiação ou cirurgia cerebral, poucos pacientes desenvolveram doença disseminada para fora do cérebro.
Durante a cirurgia para remover tumores de outros órgãos do corpo, como pulmão, próstata, rim ou ovário, as células desses tumores são rotineiramente encontradas na corrente sanguínea. Acredita-se que essas células sejam a razão para a disseminação desses tumores. No caso de tumores cerebrais malignos, esse processo de liberação de células de glioma (tumor) na circulação ainda não foi investigado.
Este estudo determinará se as células de glioma podem ser detectadas na corrente sanguínea de pacientes submetidos a cirurgia. Se as células do glioma estiverem ausentes, isso pode significar que elas são incapazes de penetrar na barreira hematoencefálica. Se estiverem presentes, presumivelmente podem penetrar nos vasos sanguíneos, mas podem ser reconhecidos e eliminados pelo sistema imunológico, ou podem escapar da detecção, mas não serem capazes de se estabelecer no novo microambiente. Os resultados do estudo contribuirão para o conhecimento da biologia desses tumores altamente malignos.
Os participantes do estudo serão internados no hospital por 8 a 10 dias. Eles passarão por um exame físico e neurológico completo e exames de sangue e urina. Um eletrocardiograma será realizado e radiografias podem ser tiradas. Na manhã da cirurgia, o paciente receberá sedação por via intravenosa. Um minúsculo tubo de plástico chamado cateter será introduzido em uma veia da virilha por meio de agulhas. O cateter será passado até o bulbo da jugular, logo acima da veia jugular, do mesmo lado do tumor. O paciente será então levado para a sala de cirurgia para a cirurgia. Durante a cirurgia, não mais do que um quarto de uma unidade de sangue será removido através do cateter. O cateter será removido antes que o paciente entre na unidade de terapia intensiva. Outra ressonância magnética será feita após a cirurgia.
O estudo inscreverá participantes por 2 anos. Os pacientes serão acompanhados em 3 meses e 6 meses após a cirurgia para garantir que o período pós-operatório seja tranquilo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes devem ser diagnosticados com glioblastoma multiforme comprovado por biópsia ou astrocitoma anaplásico (grau III e IV da OMS, classificação da OMS para tumores gliais) e atender aos seguintes critérios:
Homens e mulheres consentidos entre as idades de 18 e 75 anos, inclusive.
Fornecido consentimento informado por escrito antes da participação no estudo.
Pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky maior ou igual a 60.
Pacientes de todas as raças e sexos são elegíveis para este estudo. Crianças e adolescentes raramente sofrem de gliomas passíveis de ressecção cirúrgica e, portanto, são excluídos deste estudo.
Os pacientes que foram aceitos para ressecção de glioma sob os protocolos NINDS existentes também são elegíveis para este estudo.
Se o tecido do tumor estiver disponível na biópsia antes da cirurgia, tentaremos identificar a(s) mutação(ões) específica(s) do tumor antes de inscrever o paciente.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Estado clinicamente instável.
Comprometimento da função hepática (bilirrubina total maior que 2,0 mg/dl; AST ou ALT maior que 3 vezes o limite superior do normal).
Coagulopatia (tempo de protrombina [PT] ou tempo de tromboplastina parcial ativada [APTT] > 1,5 vezes o controle).
Trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm3).
Granulocitopenia (contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1.000/mm3).
Infecção aguda.
Problemas médicos agudos.
Teste de HIV positivo.
Pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky inferior a 60.
Alergia a agentes de contraste de TC.
Ausência de mutação genética específica do tumor.
Mulheres grávidas. As mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a um teste de gravidez de urina e/ou soro. Mulheres grávidas não poderão participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernstein JJ, Woodard CA. Glioblastoma cells do not intravasate into blood vessels. Neurosurgery. 1995 Jan;36(1):124-32; discussion 132. doi: 10.1227/00006123-199501000-00016.
- Brew BJ, Garrick R. Gliomas presenting outside the central nervous system. Clin Exp Neurol. 1987;23:111-7.
- Chretien F, Gray F, Funalot B, Authier FJ, Peltier E, Lange F, Degos JD, Poirier J. [Extracerebral metastases of a glioblastoma, in the absence of surgery]. Arch Anat Cytol Pathol. 1995;43(5-6):342-9. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000009
- 00-N-0009
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