Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisten aivokasvainsolujen havaitseminen verenkierrossa kasvaimen poistamiseksi tehdyn leikkauksen aikana

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Glioblastooman tai anaplastisten astrosytoomasolujen havaitseminen verenkierrossa kirurgisen resektion aikana

Glioblastoomat, yleisin pahanlaatuinen aivokasvain aikuisilla, ovat laajalle levinneitä aivoissa huolimatta niiden erillisestä ulkonäöstä tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI). Vaikka tämä kasvain pyrkii leviämään laajasti aivoissa, toisin kuin muut kehon kasvaimet, se harvoin metastasoituu tai leviää muihin elimiin. Noin 10 prosentille glioblastoomapotilaista kehittyy metastaattinen sairaus säteilyn tai aivoleikkauksen jälkeen. Säteilyn tai aivoleikkauksen puuttuessa harvat potilaat ovat kehittäneet taudin leviämistä aivojen ulkopuolelle.

Leikkauksen aikana, jolla poistetaan kehon muiden elinten, kuten keuhkojen, eturauhasen, munuaisten tai munasarjojen kasvaimia, näiden kasvainten soluja löydetään rutiininomaisesti verenkierrosta. Näiden solujen uskotaan olevan syynä näiden kasvainten leviämiseen. Pahanlaatuisten aivokasvainten tapauksessa tätä glioomasolujen (kasvainsolujen) leviämistä verenkiertoon ei ole vielä tutkittu.

Tämä tutkimus selvittää, voidaanko glioomasoluja havaita leikkauksen kohteena olevien potilaiden verenkierrossa. Jos glioomasoluja puuttuu, se voi tarkoittaa, että ne eivät pysty tunkeutumaan veri-aivoesteeseen. Jos niitä esiintyy, ne voivat luultavasti tunkeutua verisuoniin, mutta immuunijärjestelmä voi tunnistaa ja eliminoida ne, tai ne voivat välttyä havaitsemiselta, mutta eivät kuitenkaan pysty tarttumaan uuteen mikroympäristöön. Tutkimuksen tulokset lisäävät näiden erittäin pahanlaatuisten kasvainten biologiaa.

Tutkimukseen osallistujat otetaan sairaalaan 8-10 päiväksi. Heille tehdään täydellinen fyysinen ja neurologinen tutkimus sekä veri- ja virtsakokeet. Tehdään EKG ja voidaan ottaa röntgenkuvat. Leikkausaamuna potilaalle annetaan sedatiota suonensisäisesti. Pieni muovinen putki, jota kutsutaan katetriksi, viedään neulojen kautta nivussuoneen. Katetri viedään kaulapallon läpi, aivan kaulalaskimon yläpuolella, samalla puolella kuin kasvain. Tämän jälkeen potilas viedään leikkaussaliin leikkaukseen. Leikkauksen aikana katetrin kautta poistuu korkeintaan neljäsosa veren yksiköstä. Katetri poistetaan ennen kuin potilas tulee teho-osastolle. Toinen MRI otetaan leikkauksen jälkeen.

Tutkimukseen otetaan osallistujia 2 vuodeksi. Potilaita seurataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta sen varmistamiseksi, että leikkauksen jälkeinen ajanjakso on tapahtumaton.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioblastoomat ovat yleisin pahanlaatuinen aivokasvain aikuisilla, ja ne ovat laajalle levinneitä aivoissa huolimatta niiden erillisestä ulkonäöstä TT:ssä tai MRI:ssä. Vaikka glioblastooman metastasoituminen kallon ulkopuolisiin elimiin on paikallisesti aggressiivinen, sitä pidetään harvinaisena. Noin 10 %:lle glioblastoomapotilaista kehittyy metastaattinen sairaus sädehoidon tai kraniotomian jälkeen. Harvoille potilaille on kehittynyt ekstrakraniaalinen metastaattinen sairaus ilman kirurgista resektiota tai sädehoitoa. Toisin kuin muiden elinten, kuten keuhkojen, paksusuolen ja eturauhasen kasvaimissa, glioomasolujen esiintymistä kirurgisesti leikattavien potilaiden verenkierrossa ei ole varmistettu. Jos glioomasoluja ei löydy, ne eivät ehkä pysty tunkeutumaan veri-aivoesteen läpi. Jos näitä kasvainsoluja on, ne voivat oletettavasti siirtyä suonensisäisesti, mutta ne voidaan tunnistaa ja eliminoida immunologisella prosessilla, tai ne voivat välttyä havaitsemiselta, mutta eivät pysty ottamaan valtaansa uudessa mikroympäristössä. Annetut tiedot lisäävät näiden erittäin pahanlaatuisten kasvainten biologiaa koskevia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilailla tulee olla biopsialla todistettu glioblastooma multiforme tai anaplastinen astrosytooma (WHO:n luokka III ja IV, WHO:n gliakasvainten luokitus) ja hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:

Suostumus 18–75-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien.

Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Karnofsky Performance Scale -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60.

Kaikki rodut ja sukupuolet ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Lapset ja nuoret kärsivät vain harvoin glioomista, jotka voidaan poistaa kirurgisesti, joten heidät on suljettu pois tästä tutkimuksesta.

Potilaat, joille on hyväksytty gliooman resektio olemassa olevien NINDS-protokollien mukaisesti, ovat myös oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Jos kasvainkudosta on saatavilla biopsiasta ennen leikkausta, yritämme tunnistaa kasvainspesifiset mutaatiot ennen potilaan rekisteröintiä.

POISTAMISKRITEERIT:

Kliinisesti epävakaa tila.

Maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini yli 2,0 mg/dl; ASAT tai ALAT yli 3 kertaa normaalin yläraja).

Koagulopatia (protrombiiniaika [PT] tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika [APTT] > 1,5 kertaa kontrolli).

Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3).

Granulosytopenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1000/mm3).

Akuutti infektio.

Akuutit lääketieteelliset ongelmat.

Positiivinen HIV-testi.

Karnofsky Performance Scale -pistemäärä alle 60.

Allergia CT-varjoaineille.

Kasvainspesifisen geenimutaation puuttuminen.

Raskaana olevat naiset. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsan ja/tai seerumin raskaustesti. Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

3
Tilaa