3-Aminopiridina-2-carboxaldeído Tiosemicarbazona no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor sólido maligno confirmado histologicamente que falhou em 1 ou mais tratamentos convencionais ou é improvável que responda às terapias atualmente disponíveis Sem metástases ativas no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: WBC maior que 3.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 10 g/dL Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL AST e ALT não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfato alcalino não superior a 3 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina menos de 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem infarto do miocárdio nos últimos 3 meses Sem doença arterial coronariana sintomática ou bloqueio cardíaco Sem insuficiência cardíaca congestiva não controlada Pulmonar: Sem disfunção pulmonar moderada ou grave Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Mulheres férteis devem usar contracepção eficaz Peso corporal superior a 50 kg Sem infecção ativa Sem déficits mentais e/ou distúrbios psiquiátricos que impeçam o estudo Nenhuma outra doença com risco de vida Sem distúrbio hemorrágico (exceto sangue oculto de câncer gastrointestinal)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Tratamento prévio com fator de crescimento permitido se hemograma normal Quimioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias ou mitomicina anteriores e recuperação Hidroxiureia prévia permitida e recuperada Terapia endócrina: Pelo menos 2 semanas desde a terapia hormonal anterior Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Nenhuma radioterapia anterior em mais de 30% da medula óssea Cirurgia: Pelo menos 2 semanas desde qualquer cirurgia de grande porte anterior Outro: Pelo menos 4 semanas desde outros agentes em investigação anteriores e recuperado Nenhum outro agente investigativo concorrente sem o consentimento do patrocinador