Estudo Multicêntrico de Isquemia Miocárdica Silenciosa (MSSMI)

FUNDO:

Relatos de episódios insuspeitos, frequentes e prolongados de depressão assintomática do ST (DST) levantaram questões importantes para a avaliação e tratamento da doença coronariana. O papel tradicional da angina como melhor indicador de isquemia miocárdica precisou ser reavaliado, pois vários estudos mostraram que a DST era muito mais frequente do que a isquemia sintomática em muitos pacientes com doença coronariana. Se ASTD refletisse isquemia clinicamente significativa, então a angina manifesta representava apenas 25 por cento da carga isquêmica total. Além disso, dados incompletos sugeriram que um risco aumentado e clinicamente insuspeito pode ser conferido a um paciente com episódios frequentes de ASTD. Em 1988, estudos já estavam em andamento para encontrar a droga mais eficaz para o tratamento de ASTD. Se nenhum risco aumentado estivesse associado à isquemia miocárdica assintomática, havia pouco valor em prosseguir com investigações adicionais sobre sua detecção e terapia. Mas se o risco aumentasse, a detecção e o tratamento da isquemia miocárdica sintomática e assintomática poderiam alterar completamente a terapia e as perspectivas dos pacientes com doença coronariana. A informação em 1988 sobre o aumento do risco de ASTD foi, infelizmente, dispersa e esparsa.

NARRATIVA DO DESENHO:

Um total de 973 pacientes foram inscritos dois a seis meses após a hospitalização por um evento coronariano agudo. Os pacientes foram derivados de centros geograficamente dispersos para aumentar a generalização dos resultados para a população geral em risco. Registros eletrocardiográficos ambulatoriais de Holter de 24 horas foram usados ​​para avaliar a frequência, gravidade e duração da depressão assintomática do segmento ST (ASTD) como marcador de isquemia miocárdica silenciosa durante as atividades diárias habituais. Esta informação foi analisada em conjunto com a depressão do segmento ST no exercício em esteira, defeitos de perfusão miocárdica reversíveis no teste de estresse com tálio e um número limitado de parâmetros clínicos pré-especificados para avaliar a contribuição que o ASTD adicionou à informação prognóstica das técnicas de diagnóstico atuais usadas para avaliar o miocárdio isquemia. Os pacientes foram vistos pelo coordenador do estudo a cada quatro meses durante o primeiro ano e, posteriormente, a cada seis meses. Em cada visita, o coordenador do estudo entrevistou os pacientes para determinar o histórico intermediário, os sintomas do estado funcional e o uso de drogas. Na visita de quatro meses, uma segunda gravação de Holter de 24 horas foi obtida. Na visita de 12 meses e no término do estudo, os eletrocardiogramas de 12 derivações foram registrados e enviados ao Laboratório Central de ECG para análise. As análises de dados foram usadas: para avaliar a utilidade preditiva e independência de ASTD em pacientes ambulatoriais com doença coronariana estabelecida; avaliar as interações e associações entre a frequência, gravidade e duração da DSTGA e outras medidas de isquemia miocárdica; para obter informações sobre os mecanismos vasoativos e aumentados de consumo de oxigênio do miocárdio da isquemia miocárdica; compreender melhor a inter-relação entre isquemia miocárdica e arritmias ventriculares, uma vez que se relaciona com mortalidade e morbidade cardíacas subsequentes.

O estudo foi renovado em 1993 por um ano para analisar completamente os dados acumulados prospectivamente dos 973 pacientes incluídos no Estudo Multicêntrico de Isquemia Miocárdica Silenciosa (MSSMI). O objetivo principal foi determinar a utilidade, ou a falta dela, do monitoramento eletrocardiográfico (ECG) ambulatorial para identificar pacientes coronarianos com comprometimento do miocárdio isquêmico em risco de eventos cardíacos isquêmicos. Os objetivos do estudo foram: 1) avaliar a reprodutibilidade dos então métodos atuais para detecção de alterações do tipo isquêmico (infradesnivelamento do segmento ST) no ECG; 2) melhorar a precisão e a confiabilidade da metodologia interativa de scanner contemporânea que foi utilizada para identificar alterações do segmento ST do tipo isquêmico no AECG; 3) concluir o desenvolvimento de uma técnica computadorizada nova, inovadora e reprodutível para identificação quantitativa automática (independente do operador) de depressão do segmento ST do tipo isquêmico batimento a batimento nas fitas MSSMI AECG; 4) avaliar a utilidade clínica das novas e aprimoradas técnicas de análise do segmento ST para identificar pacientes coronarianos em risco de eventos cardíacos naturais (angina instável, infarto do miocárdio não fatal e morte cardíaca) durante dois anos de acompanhamento no geral População MSSMI, em subgrupos selecionados (gênero, idade) e em subconjuntos pré-especificados de alto risco isquêmico; e 5) determinar a estratégia custo-efetiva ideal para sequenciar a avaliação do miocárdio isquêmico silencioso comprometido por variáveis ​​clínicas e testes não invasivos para identificar pacientes coronarianos em risco de eventos cardíacos isquêmicos subsequentes. Esta pesquisa utilizou técnicas estatísticas para avaliar a reprodutibilidade da detecção de infradesnivelamento do segmento ST no AECG (estatística kappa, análise de variância, teste Q de Cochran), para determinar fatores de risco isquêmico para eventos cardíacos temporais (análises de regressão de Cox) e para avaliação de custos. análises de efetividade (curvas características receptor-operador).

Vinte e quatro centros clínicos nos Estados Unidos, Canadá, Israel e Japão participaram do estudo. Havia também um Laboratório Central de ECG, um Laboratório Central de Exercícios, um Laboratório Central de Holter, um Laboratório Central de Tálio e um Centro de Coordenação.