- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005380
Insulina, androgênio e risco em mulheres afro-americanas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A hiperinsulinemia e a resistência à insulina estão fortemente ligadas à hipertensão essencial (EH) e ao diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM), ambas as quais afligem as mulheres afro-americanas com maior incidência, morbidade e mortalidade em comparação com as caucasianas. A síndrome de resistência à insulina é frequentemente caracterizada por obesidade na parte superior do corpo. Nas mulheres, essa morfologia corporal está relacionada a níveis mais elevados de andrógenos. Em afro-americanos adultos jovens, os investigadores detectaram diferenças significativas de gênero tanto na hiperinsulinemia quanto na resistência à insulina, com as mulheres afro-americanas exibindo níveis mais elevados de insulina plasmática e maior resistência à insulina em comparação aos homens
Os resultados desses estudos devem ajudar a determinar se a insulina e os andrógenos definem o risco de doença cardiovascular em mulheres afro-americanas. Esses dados podem levar a novos insights sobre a prevalência excessiva de EH e NIDDM em mulheres afro-americanas e ao desenvolvimento de estratégias de prevenção.
O estudo foi parte de uma iniciativa do NHLBI em Projetos Colaborativos (R01s) sobre Minority Health. O Relatório de 1993 do Comitê de Apropriações, Câmara dos Representantes, encorajou o NHLBI a estabelecer centros minoritários para facilitar o diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares. O conceito da iniciativa foi desenvolvido pela equipe do Instituto e aprovado pelo National Heart, Lung, and Blood Advisory Council em setembro de 1992. A Solicitação de Inscrições para todo o Instituto foi lançada em outubro de 1992.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo foi desenhado para testar a hipótese geral de que a co-segregação de hiperinsulinemia e androgenicidade se correlaciona com maior risco cardiovascular em mulheres afro-americanas. As mulheres que têm hiperinsulinemia e níveis elevados de andrógenos têm pressão arterial elevada, intolerância à glicose e lipídios séricos alterados, em comparação com mulheres que não têm ambos os fenótipos. O estudo foi realizado em uma população de homens e mulheres afro-americanos adultos jovens que foram estudados longitudinalmente. As mães das jovens também foram estudadas. Os investigadores: obtiveram medidas antropométricas e de pressão arterial; tolerância à glicose quantificada pelo teste de tolerância à glicose e sensibilidade à insulina pelo clamp de insulina; lipídios séricos medidos; e avaliou os níveis de androgênio usando ensaios de globulina de ligação de hormônio sexual no plasma e testosterona livre.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Como parte de um projeto colaborativo sobre saúde de minorias, o Dr. Falkner está colaborando com o Dr. Thomas Tulenko (R01HL51538) e o Dr. Julian Marsh (R01HL51536).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Bonita Falkner, Drexel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sumner AE, Kushner H, Tulenko TN, Falkner B, Marsh JB. The relationship in African-Americans of sex differences in insulin-mediated suppression of nonesterified fatty acids to sex differences in fasting triglyceride levels. Metabolism. 1997 Apr;46(4):400-5. doi: 10.1016/s0026-0495(97)90055-x.
- Sumner AE, Kushner H, Lakota CA, Falkner B, Marsh JB. Gender differences in insulin-induced free fatty acid suppression: studies in an African American population. Lipids. 1996 Mar;31 Suppl:S275-8. doi: 10.1007/BF02637090.
- Falkner B. The role of cardiovascular reactivity as a mediator of hypertension in African Americans. Semin Nephrol. 1996 Mar;16(2):117-25.
- Falkner B, Sherif K, Sumner AE, Kushner H. Blood pressure increase with impaired glucose tolerance in young adult american blacks. Hypertension. 1999 Nov;34(5):1086-90. doi: 10.1161/01.hyp.34.5.1086.
- Humphries S, Kushner H, Falkner B. Low dietary magnesium is associated with insulin resistance in a sample of young, nondiabetic Black Americans. Am J Hypertens. 1999 Aug;12(8 Pt 1):747-56. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00041-2.
- Sumner AE, Kushner H, Sherif KD, Tulenko TN, Falkner B, Marsh JB. Sex differences in African-Americans regarding sensitivity to insulin's glucoregulatory and antilipolytic actions. Diabetes Care. 1999 Jan;22(1):71-7. doi: 10.2337/diacare.22.1.71.
- Falkner B, Sherif K, Sumner A, Kushner H. Hyperinsulinism and sex hormones in young adult African Americans. Metabolism. 1999 Jan;48(1):107-12. doi: 10.1016/s0026-0495(99)90018-5.
- Sumner AE, Falkner B, Kushner H, Considine RV. Relationship of leptin concentration to gender, menopause, age, diabetes, and fat mass in African Americans. Obes Res. 1998 Mar;6(2):128-33. doi: 10.1002/j.1550-8528.1998.tb00326.x.
- Murtaugh KH, Borde-Perry WC, Campbell KL, Gidding SS, Falkner B. Obesity, smoking, and multiple cardiovascular risk factors in young adult African Americans. Ethn Dis. 2002 Summer;12(3):331-5.
- Campbell KL, Borde-Perry WC, Murtaugh KH, Gidding SS, Falkner B. Glucose tolerance and cardiovascular risk in young adult African Americans. Am J Med Sci. 2002 May;323(5):231-7. doi: 10.1097/00000441-200205000-00001.
- Borde-Perry WC, Campbell K, Murtaugh KH, Gidding S, Falkner B. The association between hypertension and other cardiovascular risk factors in young adult African Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Jan-Feb;4(1):17-22. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.01211.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4284
- R01HL051547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardíacas
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos