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Insulina, androgênio e risco em mulheres afro-americanas

12 de maio de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Distinguir se as diferenças de gênero observadas na insulina plasmática e na resistência à insulina refletem diferenças biológicas ou se as diferenças de gênero na insulinemia são determinadas por maior adiposidade em mulheres. Além disso, determinar se a hiperinsulinemia per se contribui para o risco excessivo de doença cardiovascular em mulheres afro-americanas. Finalmente, uma vez que a maior androgenicidade está ligada ao risco cardiovascular em mulheres, determinar se os fatores de risco associados à hiperinsulinemia são modulados por hormônios sexuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A hiperinsulinemia e a resistência à insulina estão fortemente ligadas à hipertensão essencial (EH) e ao diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM), ambas as quais afligem as mulheres afro-americanas com maior incidência, morbidade e mortalidade em comparação com as caucasianas. A síndrome de resistência à insulina é frequentemente caracterizada por obesidade na parte superior do corpo. Nas mulheres, essa morfologia corporal está relacionada a níveis mais elevados de andrógenos. Em afro-americanos adultos jovens, os investigadores detectaram diferenças significativas de gênero tanto na hiperinsulinemia quanto na resistência à insulina, com as mulheres afro-americanas exibindo níveis mais elevados de insulina plasmática e maior resistência à insulina em comparação aos homens

Os resultados desses estudos devem ajudar a determinar se a insulina e os andrógenos definem o risco de doença cardiovascular em mulheres afro-americanas. Esses dados podem levar a novos insights sobre a prevalência excessiva de EH e NIDDM em mulheres afro-americanas e ao desenvolvimento de estratégias de prevenção.

O estudo foi parte de uma iniciativa do NHLBI em Projetos Colaborativos (R01s) sobre Minority Health. O Relatório de 1993 do Comitê de Apropriações, Câmara dos Representantes, encorajou o NHLBI a estabelecer centros minoritários para facilitar o diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares. O conceito da iniciativa foi desenvolvido pela equipe do Instituto e aprovado pelo National Heart, Lung, and Blood Advisory Council em setembro de 1992. A Solicitação de Inscrições para todo o Instituto foi lançada em outubro de 1992.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo foi desenhado para testar a hipótese geral de que a co-segregação de hiperinsulinemia e androgenicidade se correlaciona com maior risco cardiovascular em mulheres afro-americanas. As mulheres que têm hiperinsulinemia e níveis elevados de andrógenos têm pressão arterial elevada, intolerância à glicose e lipídios séricos alterados, em comparação com mulheres que não têm ambos os fenótipos. O estudo foi realizado em uma população de homens e mulheres afro-americanos adultos jovens que foram estudados longitudinalmente. As mães das jovens também foram estudadas. Os investigadores: obtiveram medidas antropométricas e de pressão arterial; tolerância à glicose quantificada pelo teste de tolerância à glicose e sensibilidade à insulina pelo clamp de insulina; lipídios séricos medidos; e avaliou os níveis de androgênio usando ensaios de globulina de ligação de hormônio sexual no plasma e testosterona livre.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Como parte de um projeto colaborativo sobre saúde de minorias, o Dr. Falkner está colaborando com o Dr. Thomas Tulenko (R01HL51538) e o Dr. Julian Marsh (R01HL51536).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Bonita Falkner, Drexel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1993

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de março de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4284
  • R01HL051547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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