Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insuline, androgeen en risico bij Afro-Amerikaanse vrouwen

Om te onderscheiden of de waargenomen geslachtsverschillen in plasma-insuline en insulineresistentie biologische verschillen weerspiegelen, of dat de geslachtsverschillen in insulinemie worden bepaald door grotere vetzucht bij vrouwen. Ook om te bepalen of de hyperinsulinemie op zich bijdraagt ​​aan een verhoogd risico op hart- en vaatziekten bij Afro-Amerikaanse vrouwen. Ten slotte, aangezien hogere androgeniciteit verband houdt met cardiovasculair risico bij vrouwen, om te bepalen of de risicofactoren die verband houden met hyperinsulinemie worden gemoduleerd door geslachtshormonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Hyperinsulinemie en insulineresistentie zijn sterk verbonden met essentiële hypertensie (EH) en niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM), die beide Afro-Amerikaanse vrouwen treffen met een grotere incidentie, morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met blanken. Het insulineresistentiesyndroom wordt vaak gekenmerkt door obesitas in het bovenlichaam. Bij vrouwen is deze lichaamsmorfologie gerelateerd aan hogere niveaus van androgenen. Bij jonge volwassen Afro-Amerikanen hebben de onderzoekers significante geslachtsverschillen ontdekt in zowel hyperinsulinemie als insulineresistentie, waarbij Afro-Amerikaanse vrouwen hogere plasma-insuline en grotere insulineresistentie vertoonden in vergelijking met mannen

De resultaten van deze onderzoeken zouden moeten helpen bepalen of insuline en androgenen het risico op hart- en vaatziekten bij Afro-Amerikaanse vrouwen bepalen. Deze gegevens kunnen leiden tot nieuwe inzichten in de overmatige prevalentie van EH en NIDDM bij Afro-Amerikaanse vrouwen, en tot de ontwikkeling van strategieën voor preventie.

De studie maakte deel uit van een NHLBI-initiatief over samenwerkingsprojecten (R01s) over de gezondheid van minderheden. Het rapport uit 1993 van de Commissie kredieten, Huis van Afgevaardigden, moedigde de NHLBI aan minderheidscentra op te richten om de diagnose en behandeling van hart- en vaatziekten te vergemakkelijken. Het concept voor het initiatief is ontwikkeld door het personeel van het Instituut en in september 1992 goedgekeurd door de National Heart, Lung and Blood Advisory Council. Het Instituutsbrede Request for Applications werd uitgebracht in oktober 1992.

ONTWERP VERHAAL:

De studie was opgezet om de algemene hypothese te testen dat co-segregatie van hyperinsulinemie en androgeniciteit correleerde met een groter cardiovasculair risico bij Afro-Amerikaanse vrouwen. Vrouwen met hyperinsulinemie en hogere androgeenspiegels hebben een hoge bloeddruk, verminderde glucosetolerantie en veranderde serumlipiden, in vergelijking met vrouwen die niet beide fenotypes hebben. De studie werd uitgevoerd op een populatie van jonge volwassen Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen die longitudinaal waren bestudeerd. Ook de moeders van de jonge vrouwen werden bestudeerd. De onderzoekers: verkregen antropometrische en bloeddrukmetingen; gekwantificeerde glucosetolerantie door glucosetolerantietest en insulinegevoeligheid door insulineklem; gemeten serumlipiden; en beoordeelde androgeenspiegels met behulp van assays van plasma-geslachtshormoonbindend globuline en vrij testosteron.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Als onderdeel van een samenwerkingsproject over de gezondheid van minderheden, werkt Dr. Falkner samen met Dr. Thomas Tulenko (R01HL51538) en Dr. Julian Marsh (R01HL51536).

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Bonita Falkner, Drexel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1993

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4284
  • R01HL051547 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren