- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005380
Insuline, androgeen en risico bij Afro-Amerikaanse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Hyperinsulinemie en insulineresistentie zijn sterk verbonden met essentiële hypertensie (EH) en niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM), die beide Afro-Amerikaanse vrouwen treffen met een grotere incidentie, morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met blanken. Het insulineresistentiesyndroom wordt vaak gekenmerkt door obesitas in het bovenlichaam. Bij vrouwen is deze lichaamsmorfologie gerelateerd aan hogere niveaus van androgenen. Bij jonge volwassen Afro-Amerikanen hebben de onderzoekers significante geslachtsverschillen ontdekt in zowel hyperinsulinemie als insulineresistentie, waarbij Afro-Amerikaanse vrouwen hogere plasma-insuline en grotere insulineresistentie vertoonden in vergelijking met mannen
De resultaten van deze onderzoeken zouden moeten helpen bepalen of insuline en androgenen het risico op hart- en vaatziekten bij Afro-Amerikaanse vrouwen bepalen. Deze gegevens kunnen leiden tot nieuwe inzichten in de overmatige prevalentie van EH en NIDDM bij Afro-Amerikaanse vrouwen, en tot de ontwikkeling van strategieën voor preventie.
De studie maakte deel uit van een NHLBI-initiatief over samenwerkingsprojecten (R01s) over de gezondheid van minderheden. Het rapport uit 1993 van de Commissie kredieten, Huis van Afgevaardigden, moedigde de NHLBI aan minderheidscentra op te richten om de diagnose en behandeling van hart- en vaatziekten te vergemakkelijken. Het concept voor het initiatief is ontwikkeld door het personeel van het Instituut en in september 1992 goedgekeurd door de National Heart, Lung and Blood Advisory Council. Het Instituutsbrede Request for Applications werd uitgebracht in oktober 1992.
ONTWERP VERHAAL:
De studie was opgezet om de algemene hypothese te testen dat co-segregatie van hyperinsulinemie en androgeniciteit correleerde met een groter cardiovasculair risico bij Afro-Amerikaanse vrouwen. Vrouwen met hyperinsulinemie en hogere androgeenspiegels hebben een hoge bloeddruk, verminderde glucosetolerantie en veranderde serumlipiden, in vergelijking met vrouwen die niet beide fenotypes hebben. De studie werd uitgevoerd op een populatie van jonge volwassen Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen die longitudinaal waren bestudeerd. Ook de moeders van de jonge vrouwen werden bestudeerd. De onderzoekers: verkregen antropometrische en bloeddrukmetingen; gekwantificeerde glucosetolerantie door glucosetolerantietest en insulinegevoeligheid door insulineklem; gemeten serumlipiden; en beoordeelde androgeenspiegels met behulp van assays van plasma-geslachtshormoonbindend globuline en vrij testosteron.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Als onderdeel van een samenwerkingsproject over de gezondheid van minderheden, werkt Dr. Falkner samen met Dr. Thomas Tulenko (R01HL51538) en Dr. Julian Marsh (R01HL51536).
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Bonita Falkner, Drexel University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sumner AE, Kushner H, Tulenko TN, Falkner B, Marsh JB. The relationship in African-Americans of sex differences in insulin-mediated suppression of nonesterified fatty acids to sex differences in fasting triglyceride levels. Metabolism. 1997 Apr;46(4):400-5. doi: 10.1016/s0026-0495(97)90055-x.
- Sumner AE, Kushner H, Lakota CA, Falkner B, Marsh JB. Gender differences in insulin-induced free fatty acid suppression: studies in an African American population. Lipids. 1996 Mar;31 Suppl:S275-8. doi: 10.1007/BF02637090.
- Falkner B. The role of cardiovascular reactivity as a mediator of hypertension in African Americans. Semin Nephrol. 1996 Mar;16(2):117-25.
- Falkner B, Sherif K, Sumner AE, Kushner H. Blood pressure increase with impaired glucose tolerance in young adult american blacks. Hypertension. 1999 Nov;34(5):1086-90. doi: 10.1161/01.hyp.34.5.1086.
- Humphries S, Kushner H, Falkner B. Low dietary magnesium is associated with insulin resistance in a sample of young, nondiabetic Black Americans. Am J Hypertens. 1999 Aug;12(8 Pt 1):747-56. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00041-2.
- Sumner AE, Kushner H, Sherif KD, Tulenko TN, Falkner B, Marsh JB. Sex differences in African-Americans regarding sensitivity to insulin's glucoregulatory and antilipolytic actions. Diabetes Care. 1999 Jan;22(1):71-7. doi: 10.2337/diacare.22.1.71.
- Falkner B, Sherif K, Sumner A, Kushner H. Hyperinsulinism and sex hormones in young adult African Americans. Metabolism. 1999 Jan;48(1):107-12. doi: 10.1016/s0026-0495(99)90018-5.
- Sumner AE, Falkner B, Kushner H, Considine RV. Relationship of leptin concentration to gender, menopause, age, diabetes, and fat mass in African Americans. Obes Res. 1998 Mar;6(2):128-33. doi: 10.1002/j.1550-8528.1998.tb00326.x.
- Murtaugh KH, Borde-Perry WC, Campbell KL, Gidding SS, Falkner B. Obesity, smoking, and multiple cardiovascular risk factors in young adult African Americans. Ethn Dis. 2002 Summer;12(3):331-5.
- Campbell KL, Borde-Perry WC, Murtaugh KH, Gidding SS, Falkner B. Glucose tolerance and cardiovascular risk in young adult African Americans. Am J Med Sci. 2002 May;323(5):231-7. doi: 10.1097/00000441-200205000-00001.
- Borde-Perry WC, Campbell K, Murtaugh KH, Gidding S, Falkner B. The association between hypertension and other cardiovascular risk factors in young adult African Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Jan-Feb;4(1):17-22. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.01211.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4284
- R01HL051547 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases