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Insulin, Androgen und Risiko bei afroamerikanischen Frauen

Um zu unterscheiden, ob die beobachteten geschlechtsspezifischen Unterschiede beim Plasmainsulin und der Insulinresistenz biologische Unterschiede widerspiegeln oder ob die geschlechtsspezifischen Unterschiede bei der Insulinämie durch eine größere Adipositas bei Frauen bedingt sind. Auch um zu bestimmen, ob die Hyperinsulinämie per se zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen bei afroamerikanischen Frauen beiträgt. Schließlich, da eine höhere Androgenität mit einem kardiovaskulären Risiko bei Frauen verbunden ist, zu bestimmen, ob die mit Hyperinsulinämie verbundenen Risikofaktoren durch Sexualhormone moduliert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Hyperinsulinämie und Insulinresistenz sind stark mit essentieller Hypertonie (EH) und nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM) verbunden, die beide afroamerikanische Frauen mit größerer Inzidenz, Morbidität und Mortalität im Vergleich zu Kaukasiern betreffen. Das Insulinresistenzsyndrom ist oft durch Fettleibigkeit im Oberkörper gekennzeichnet. Bei Frauen hängt diese Körpermorphologie mit höheren Androgenspiegeln zusammen. Bei jungen erwachsenen Afroamerikanern haben die Forscher signifikante geschlechtsspezifische Unterschiede sowohl bei der Hyperinsulinämie als auch bei der Insulinresistenz festgestellt, wobei afroamerikanische Frauen im Vergleich zu Männern ein höheres Plasmainsulin und eine größere Insulinresistenz aufweisen

Die Ergebnisse dieser Studien sollten helfen festzustellen, ob Insulin und Androgene das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei afroamerikanischen Frauen definieren. Diese Daten können zu neuen Erkenntnissen über die übermäßige Prävalenz von EH und NIDDM bei afroamerikanischen Frauen und zur Entwicklung von Präventionsstrategien führen.

Die Studie war Teil einer NHLBI-Initiative zu Kooperationsprojekten (R01s) zur Gesundheit von Minderheiten. Der Bericht des Haushaltsausschusses des Repräsentantenhauses von 1993 ermutigte das NHLBI, Zentren für Minderheiten einzurichten, um die Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erleichtern. Das Konzept für die Initiative wurde von Mitarbeitern des Instituts entwickelt und im September 1992 vom National Heart, Lung, and Blood Advisory Council genehmigt. Die institutsweite Aufforderung zur Einreichung von Bewerbungen wurde im Oktober 1992 veröffentlicht.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie wurde entwickelt, um die allgemeine Hypothese zu testen, dass die Cosegregation von Hyperinsulinämie und Androgenität mit einem größeren kardiovaskulären Risiko bei afroamerikanischen Frauen korreliert. Frauen mit Hyperinsulinämie und höheren Androgenspiegeln haben Bluthochdruck, beeinträchtigte Glukosetoleranz und veränderte Serumlipide im Vergleich zu Frauen, die nicht beide Phänotypen aufweisen. Die Studie wurde an einer Population junger erwachsener afroamerikanischer Männer und Frauen durchgeführt, die im Längsschnitt untersucht worden waren. Auch die Mütter der jungen Frauen wurden untersucht. Die Ermittler: erhielten anthropometrische und Blutdruckmessungen; quantifizierte Glukosetoleranz durch Glukosetoleranztest und Insulinsensitivität durch Insulinklemme; gemessene Serumlipide; und bewertete Androgenspiegel unter Verwendung von Assays von Plasma-Sexualhormon-bindendem Globulin und freiem Testosteron.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Im Rahmen eines Gemeinschaftsprojekts zur Gesundheit von Minderheiten arbeitet Dr. Falkner mit Dr. Thomas Tulenko (R01HL51538) und Dr. Julian Marsh (R01HL51536) zusammen.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Bonita Falkner, Drexel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1993

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4284
  • R01HL051547 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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