Regulação da glicose durante o tratamento com risperidona e olanzapina
11 de outubro de 2006 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
O objetivo geral desta pesquisa é observar como dois dos medicamentos antipsicóticos mais comumente prescritos, risperidona e olanzapina, afetam substâncias no corpo, como glicose e insulina.
Alterações indesejáveis no controle do açúcar no sangue ou na regulação da glicose e diabetes tipo 2 podem ocorrer mais comumente em indivíduos com esquizofrenia em comparação com indivíduos saudáveis e indivíduos com outras condições psiquiátricas.
Embora as anormalidades na regulação da glicose tenham sido relatadas pela primeira vez na esquizofrenia antes da introdução de medicamentos antipsicóticos, o tratamento antipsicótico pode contribuir significativamente para as anormalidades na regulação da glicose.
A atenção à maneira como os medicamentos antipsicóticos podem afetar a regulação da glicose aumentou à medida que os médicos se tornaram mais preocupados em geral com as complicações médicas relacionadas a doenças e medicamentos, incluindo ganho de peso durante o tratamento antipsicótico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 70 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, em uso de risperidona, olanzapina ou haloperidol, e 20 controles saudáveis.
Cada indivíduo será submetido a um teste de tolerância à glicose de 4 horas.
Além disso, haverá um pequeno projeto dentro do estudo geral para medir os efeitos da risperidona e da olanzapina na regulação da glicose à medida que os indivíduos mudam de seu tratamento anterior com um medicamento antipsicótico convencional para risperidona ou olanzapina.
Dez indivíduos serão estudados com um neuroléptico típico na linha de base e depois trocados por um período de uma semana para risperidona ou olanzapina.
Os participantes serão avaliados em 1 semana, 4 semanas e 12 semanas, prospectivamente.
Cada avaliação consistirá em um teste de tolerância à glicose de 4 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University
-
Contato:
- John Newcomer, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios do DSM-IV para esquizofrenia, qualquer tipo ou transtorno esquizoafetivo;
- capaz de dar consentimento informado;
- nenhuma mudança de medicação por 2 semanas antes e durante o período de estudo;
- atualmente tomando olanzapina, risperidona, haloperidol ou outro antipsicótico típico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Olanzapina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00036-0752
- M01RR000036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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