- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006195
Glukoosin säätely risperidoni- ja olantsapiinihoidon aikana
keskiviikko 11. lokakuuta 2006 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tarkastella, kuinka kaksi yleisimmin määrättyä uudempaa psykoosilääkettä, risperidoni ja olantsapiini, vaikuttavat kehon aineisiin, kuten glukoosiin ja insuliiniin.
Ei-toivottuja muutoksia verensokerin säätelyssä tai glukoosin säätelyssä ja tyypin 2 diabeteksessa voi esiintyä yleisemmin skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin ja muihin psykiatrisiin sairauksiin.
Vaikka glukoosin säätelyn poikkeavuuksia ilmoitettiin ensimmäisen kerran skitsofreniassa ennen antipsykoottisten lääkkeiden käyttöönottoa, antipsykoottinen hoito voi merkittävästi edistää glukoosin säätelyn poikkeavuuksia.
Huomio tapaan, jolla psykoosilääkkeet voivat vaikuttaa glukoosin säätelyyn, on lisääntynyt, kun lääkärit ovat yleistyneet enemmän huolissaan sairauksiin ja lääkkeisiin liittyvistä lääketieteellisistä komplikaatioista, mukaan lukien painonnousu antipsykoottisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 70 potilasta, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka käyttävät joko risperidonia, olantsapiinia tai haloperidolia, ja 20 tervettä kontrollihenkilöä.
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 tunnin glukoositoleranssitesti.
Lisäksi kokonaistutkimuksessa on pieni projekti, jossa mitataan risperidonin ja olantsapiinin vaikutuksia glukoosin säätelyyn, kun yksilöt vaihtavat aiemmasta hoidostaan tavanomaisella psykoosilääkehoidolla joko risperidoniin tai olantsapiiniin.
Kymmenen potilasta tutkitaan lähtötilanteessa tyypillisellä neuroleptillä, jonka jälkeen heidät vaihdetaan viikon aikana risperidoniin tai olantsapiiniin.
Osallistujat arvioidaan 1 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Jokainen arviointi koostuu 4 tunnin glukoositoleranssitestistä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- John Newcomer, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttävät skitsofrenian, minkä tahansa tyypin tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit;
- voi antaa tietoisen suostumuksen;
- ei lääkitysmuutoksia 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana;
- käytät parhaillaan olantsapiinia, risperidonia, haloperidolia tai muuta tyypillistä psykoosilääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. syyskuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Olantsapiini
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00036-0752
- M01RR000036 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset risperidoni
-
Lone BaandrupUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Danish... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKaksoisdiagnoosiTanska