- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006195
Glukoseregulering under behandling med risperidon og olanzapin
11. oktober 2006 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Det overordnede formålet med denne forskningen er å se på hvordan to av de mest foreskrevne nyere antipsykotiske medisinene, risperidon og olanzapin, påvirker stoffer i kroppen som glukose og insulin.
Uønskede endringer i blodsukkerkontroll eller glukoseregulering og type 2 diabetes kan forekomme mer vanlig hos personer med schizofreni sammenlignet med friske personer og personer med andre psykiatriske tilstander.
Mens abnormiteter i glukosereguleringen først ble rapportert ved schizofreni før introduksjonen av antipsykotiske medisiner, kan antipsykotisk behandling bidra betydelig til abnormiteter i glukosereguleringen.
Oppmerksomheten på måten antipsykotiske medisiner kan påvirke glukosereguleringen har økt ettersom leger generelt har blitt mer bekymret for sykdoms- og legemiddelrelaterte medisinske komplikasjoner, inkludert vektøkning under antipsykotisk behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere 70 pasienter diagnostisert med schizofreni, som tar enten risperidon, olanzapin eller haloperidol, og 20 friske kontrollpersoner.
Hvert individ vil gjennomgå en 4 timers glukosetoleransetest.
I tillegg vil det være et lite prosjekt innenfor den overordnede studien for å måle effekten av risperidon og olanzapin på glukosereguleringen ettersom individene bytter fra tidligere behandling med en konvensjonell antipsykotisk medisin til enten risperidon eller olanzapin.
Ti personer vil bli studert på et typisk nevroleptika ved baseline og deretter byttet over en ukes periode til risperidon eller olanzapin.
Deltakerne vil bli evaluert etter 1 uke, 4 uker og 12 uker, prospektivt.
Hver evaluering vil bestå av en 4 timers glukosetoleransetest.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University
-
Ta kontakt med:
- John Newcomer, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylle DSM-IV-kriteriene for schizofreni, hvilken som helst type eller schizoaffektiv lidelse;
- i stand til å gi informert samtykke;
- ingen medisinendring i 2 uker før og under studieperioden;
- bruker olanzapin, risperidon, haloperidol eller et annet typisk antipsykotikum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2000
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2006
Sist bekreftet
1. desember 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopaminantagonister
- Olanzapin
- Risperidon
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00036-0752
- M01RR000036 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på risperidon
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesFullførtAkutt schizofreniForente stater, Ukraina
-
Zogenix, Inc.Fullført
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseSpania, Sør-Afrika, Den russiske føderasjonen, Kroatia
-
Zogenix, Inc.FullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Janssen-Cilag S.p.A.FullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesRekruttering
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJanssen, LPFullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Stoffmisbruk | AlkoholmisbrukForente stater
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesFullførtSchizofreniForente stater, Ukraina