Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja glukozy podczas leczenia rysperydonem i olanzapiną

11 października 2006 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Ogólnym celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób dwa z najczęściej przepisywanych nowszych leków przeciwpsychotycznych, risperidon i olanzapina, wpływają na substancje w organizmie, takie jak glukoza i insulina. Niepożądane zmiany w kontroli poziomu cukru we krwi lub regulacji glukozy oraz cukrzyca typu 2 mogą występować częściej u osób ze schizofrenią w porównaniu do osób zdrowych i osób z innymi schorzeniami psychicznymi. Chociaż nieprawidłowości w regulacji glukozy po raz pierwszy opisano w schizofrenii przed wprowadzeniem leków przeciwpsychotycznych, leczenie przeciwpsychotyczne może znacząco przyczynić się do nieprawidłowości w regulacji glukozy. Zwrócono uwagę na sposób, w jaki leki przeciwpsychotyczne mogą wpływać na regulację glukozy, ponieważ lekarze coraz bardziej martwią się powikłaniami medycznymi związanymi z chorobą i lekami, w tym przyrostem masy ciała podczas leczenia przeciwpsychotycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 70 pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią, przyjmujących risperidon, olanzapinę lub haloperidol oraz 20 zdrowych osób kontrolnych. Każdy pacjent zostanie poddany 4-godzinnemu testowi obciążenia glukozą. Ponadto w ramach całego badania zostanie zrealizowany mały projekt mający na celu zmierzenie wpływu rysperydonu i olanzapiny na regulację glukozy, gdy osoby przestawiają się z wcześniejszego leczenia konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi na rysperydon lub olanzapinę. Dziesięciu pacjentów będzie badanych na typowym neuroleptyku na początku badania, a następnie w okresie jednego tygodnia zostanie przestawionych na risperidon lub olanzapinę. Uczestnicy będą oceniani prospektywnie po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 12 tygodniach. Każda ocena będzie się składać z 4-godzinnego testu obciążenia glukozą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
          • John Newcomer, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria DSM-IV dla schizofrenii dowolnego typu lub zaburzenia schizoafektywnego;
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody;
  • brak zmian leków przez 2 tygodnie przed iw trakcie badania;
  • obecnie przyjmuje olanzapinę, risperidon, haloperidol lub inny typowy lek przeciwpsychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Washington University School of Medicine
Janssen, LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00036-0752
  • M01RR000036 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj