Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükózszabályozás a risperidon- és olanzapin-kezelés során

2006. október 11. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)
E kutatás átfogó célja annak megvizsgálása, hogy a két leggyakrabban felírt újabb antipszichotikus gyógyszer, a riszperidon és az olanzapin hogyan befolyásolja a szervezetben lévő anyagokat, például a glükózt és az inzulint. A vércukorszint szabályozásában vagy a glükózszabályozásban, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben bekövetkező nemkívánatos változások gyakrabban fordulhatnak elő skizofréniás egyénekben, mint egészséges egyénekben és más pszichiátriai betegségekben szenvedő alanyokban. Míg az antipszichotikus gyógyszerek bevezetése előtt skizofréniában először jelentettek glükózszabályozási rendellenességeket, az antipszichotikus kezelés jelentősen hozzájárulhat a glükózszabályozás rendellenességeihez. Megnőtt a figyelem arra, hogy az antipszichotikus gyógyszerek milyen hatással lehetnek a glükóz szabályozására, mivel az orvosok általánosságban egyre inkább aggódnak a betegségekkel és a gyógyszerekkel kapcsolatos egészségügyi szövődmények miatt, beleértve az antipszichotikus kezelés során fellépő súlygyarapodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 70 skizofréniával diagnosztizált beteg vesz részt, akik riszperidont, olanzapint vagy haloperidolt szednek, és 20 egészséges kontroll egyént. Minden alanyon 4 órás glükóz tolerancia tesztet végeznek. Ezen túlmenően az átfogó vizsgálaton belül lesz egy kis projekt is a riszperidon és olanzapin glükózszabályozásra gyakorolt ​​hatásának mérésére, mivel az egyének a hagyományos antipszichotikus gyógyszeres kezelésükről risperidonra vagy olanzapinra váltanak. Tíz alanyt vizsgálnak meg egy tipikus neuroleptikumon a kiinduláskor, majd egy hetes perióduson át risperidonra vagy olanzapinra váltanak. A résztvevőket előretekintően 1, 4 és 12 héten értékelik. Minden értékelés egy 4 órás glükóz tolerancia tesztből áll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Newcomer, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelnek a skizofrénia, bármilyen típusú vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumainak;
  • képes tájékozott beleegyezést adni;
  • nem változtat a gyógyszeres kezelés 2 hétig a vizsgálat előtt és alatt;
  • jelenleg olanzapint, riszperidont, haloperidolt vagy más tipikus antipszichotikumot szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Együttműködők

Washington University School of Medicine
Janssen, LP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2000. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCRR-M01RR00036-0752
  • M01RR000036 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a riszperidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel