Vacinação com ou sem interleucina-2 no tratamento de pacientes com melanoma metastático que não respondeu ao tratamento anterior

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de melanoma metastático

  • Refratário à terapia padrão
  • Nenhuma doença locorregional ressecável
• HLA-A0201 positivo
• doença mensurável
• Metástases cerebrais previamente ressecadas, metástases cerebrais estáveis ​​após radiocirurgia prévia ou metástases cerebrais menores que 1 cm e sem edema permitido

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 16 anos ou mais

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 90.000/mm^3
• Sem distúrbios de coagulação

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL (3,0 mg/dL para pacientes com síndrome de Gilbert)
• AST/ALT menor que 3 vezes o normal
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença médica importante do sistema cardiovascular
• Sem isquemia cardíaca*
• Sem infarto do miocárdio*
• Sem arritmias cardíacas* NOTA: * Para administração de interleucina-2 (IL-2)

Pulmonar:

• Nenhuma doença médica importante do sistema respiratório
• Sem doença pulmonar obstrutiva ou restritiva (para administração de IL-2)

Imunológico:

• HIV negativo
• Sem imunodeficiência primária ou secundária
• Nenhuma doença de imunodeficiência conhecida
• Nenhuma doença autoimune
• Sem infecções sistêmicas ativas

Outro:

• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica anterior para melanoma
• Nenhuma imunização anterior ao antígeno da proteína 2 relacionada à tirosinase
• Nenhuma outra terapia biológica concomitante para melanoma

Quimioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior para melanoma e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante para melanoma

Terapia endócrina:

• Pelo menos 3 semanas desde a terapia endócrina anterior para melanoma
• Sem terapia concomitante com esteroides sistêmicos
• Nenhuma terapia endócrina concomitante para melanoma

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior para melanoma e recuperado
• Sem radioterapia concomitante para melanoma

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Nenhuma outra terapia concomitante para melanoma