- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00024830
Treinamento de habilidades baseado em colegas para melhorar a perda de peso de adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A prevalência de obesidade em crianças, adolescentes e adultos aumentou significativamente nas últimas duas décadas. Adolescentes obesos correm grande risco de permanecerem obesos na idade adulta. Dada a dificuldade de tratar a obesidade adulta, é fundamental intervir com adolescentes antes que eles atinjam a idade adulta. A diminuição da obesidade durante a adolescência oferece uma oportunidade para prevenir a continuação da obesidade pediátrica na idade adulta. Existem intervenções de controle de peso bem estabelecidas para crianças entre 8 e 12 anos de idade. No entanto, os resultados do tratamento com adolescentes com excesso de peso não são tão robustos e são difíceis de replicar. Uma limitação potencial das intervenções de controle de peso existentes para adolescentes é a atenção mínima dada ao grupo de pares como um componente ativo do tratamento.
O estudo foi uma resposta a uma iniciativa emitida pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais e intitulada "Abordagens inovadoras para a prevenção da obesidade". A doação resultante foi posteriormente transferida para o Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue.
NARRATIVA DO DESENHO:
Um total de 119 adolescentes com idades entre 13 e 16 anos e entre 20 e 80% de sobrepeso foram randomizados para uma das três condições de tratamento: (1) tratamento cognitivo-comportamental (CBT); (2) tratamento cognitivo-comportamental com a adição de treinamento de habilidades baseado em pares (CBT + PBST); ou 3) cuidados padrão (SC). A intervenção cognitivo-comportamental consistiu em 16 sessões semanais seguidas de quatro sessões mensais de manutenção. Os adolescentes randomizados para CBT + PBST receberam o tratamento cognitivo-comportamental, bem como uma intervenção intensiva de 32 sessões baseada em pares. A intervenção baseada em pares combinou a terapia de resolução de problemas com os princípios do Outward Bound para abordar a autoconfiança, a competência social e a autoestima física. Análises unidirecionais de variância foram conduzidas no final do tratamento e 6 meses após o término do tratamento para comparar os três grupos na redução inicial do percentual de sobrepeso e na manutenção das reduções no percentual de sobrepeso no acompanhamento. A análise de variância também foi usada para comparar os três grupos em medidas de funcionamento social, auto-estima, nível de atividade física e auto-estima física.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jelalian E, Mehlenbeck R, Lloyd-Richardson EE, Birmaher V, Wing RR. 'Adventure therapy' combined with cognitive-behavioral treatment for overweight adolescents. Int J Obes (Lond). 2006 Jan;30(1):31-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803069.
- Rancourt D, Barker DH, Jelalian E. Sex as a Moderator of Adolescents' Weight Loss Treatment Outcomes. J Adolesc Health. 2018 May;62(5):591-597. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.12.002. Epub 2018 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 987
- R01HL065132 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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