- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00024830
Peer-basert ferdighetstrening for å forbedre vekttap for tenåringer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Forekomsten av fedme hos barn, ungdom og voksne har økt betydelig de siste to tiårene. Ungdom som er overvektig har stor risiko for å forbli overvektige i voksen alder. Gitt vanskeligheten med å behandle fedme hos voksne, er det avgjørende å intervenere med ungdom før de når voksen alder. Redusert fedme i ungdomsårene gir en mulighet til å forhindre fortsettelsen av fedme med begynnende pediatrisk inn i voksen alder. Det finnes veletablerte vektkontrollintervensjoner for barn mellom 8 og 12 år. Behandlingsfunn hos overvektige ungdommer er imidlertid ikke like robuste og vanskelige å gjenskape. En potensiell begrensning av eksisterende vektkontrollintervensjoner for ungdom er den minimale oppmerksomheten som gis til jevnaldrende gruppen som en aktiv komponent i behandlingen.
Studien var som svar på et initiativ utstedt av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases og med tittelen "Innovative Approaches to the Prevention of Obesity". Det resulterende tilskuddet ble senere overført til National Heart, Lung, and Blood Institute.
DESIGN NARRATIV:
Totalt 119 ungdommer mellom 13 og 16 år og mellom 20 og 80 % overvektige ble randomisert til en av tre behandlingstilstander: (1) kognitiv atferdsbehandling (CBT); (2) kognitiv atferdsbehandling med tillegg av peer-basert ferdighetstrening (CBT + PBST); eller 3) standard omsorg (SC). Den kognitive atferdsintervensjonen besto av 16 ukentlige økter etterfulgt av fire månedlige vedlikeholdsøkter. Ungdom randomisert til CBT + PBST fikk den kognitive atferdsbehandlingen samt en intensiv 32-sesjoner jevnaldrende-basert intervensjon. Den kollegabaserte intervensjonen kombinerte problemløsningsterapi med prinsipper fra Outward Bound for å adressere selvtillit, sosial kompetanse og fysisk egenverd. Enveisanalyser av varians ble utført ved slutten av behandlingen og 6 måneder etter avsluttet behandling for å sammenligne de tre gruppene på initial reduksjon i prosent overvekt og opprettholdelse av reduksjon i prosent overvekt ved oppfølging. Variansanalyse ble også brukt for å sammenligne de tre gruppene på mål for sosial funksjon, selvfølelse, fysisk aktivitetsnivå og fysisk egenverd.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jelalian E, Mehlenbeck R, Lloyd-Richardson EE, Birmaher V, Wing RR. 'Adventure therapy' combined with cognitive-behavioral treatment for overweight adolescents. Int J Obes (Lond). 2006 Jan;30(1):31-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803069.
- Rancourt D, Barker DH, Jelalian E. Sex as a Moderator of Adolescents' Weight Loss Treatment Outcomes. J Adolesc Health. 2018 May;62(5):591-597. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.12.002. Epub 2018 Mar 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 987
- R01HL065132 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført