Tipifarnib no tratamento de pacientes com câncer de bexiga recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células transicionais (CCT) histologicamente confirmado da bexiga com ou sem carcinoma in situ associado

  • Estágio 0 ou I (Ta ou T1)
  • Grau 1, 2 ou 3 TCC
• Doença recorrente confirmada cistoscopicamente e histologicamente após pelo menos 1 curso de terapia intravesical padrão de primeira linha (por exemplo, BCG ou mitomicina) nos últimos 12 meses

• Ressecção transuretral completa de tumor de bexiga realizada nas últimas 4 semanas

  • Tornado clinicamente e cistoscopicamente livre de tumor
  • citologia negativa
• Nenhum TCC do trato superior por pielograma intravenoso, pielograma retrógrado ou tomografia computadorizada dos rins (com contraste)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• mais de 1 ano

hematopoiético

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina normal
• AST/ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)

Renal

• Creatinina não superior a 1,25 vezes o LSN OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca
• Sem hipertensão descontrolada

Outro

• Capaz de engolir e reter medicação oral
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma reação alérgica anterior a compostos de composição química ou biológica semelhante ao medicamento em estudo (por exemplo, outros imidazóis, como cetoconazol e outros agentes antifúngicos à base de imidazólico, losartana, metronidazol ou cimetidina)
• Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma outra doença concomitante não controlada que impeça a participação no estudo
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Sem úlcera péptica ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Sem quimioterapia sistêmica prévia para câncer de bexiga

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Sem radioterapia prévia para câncer de bexiga

Cirurgia

• Consulte as características da doença

Outro

• Sem terapia intravesical adjuvante pós-ressecção transuretral (RTU) de dose única (após RTU realizada imediatamente antes da entrada no estudo)
• Pelo menos 4 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Sem agentes comerciais ou outros agentes de investigação concomitantes ou terapias para malignidade
• Nenhuma outra terapia concomitante para câncer de bexiga
• Nenhuma terapia anti-retroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos