PNU-100480 em pacientes recentemente diagnosticados e sensíveis a medicamentos com tuberculose pulmonar; Atividade Bactericida Precoce; Análise de sangue total

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres adultos entre 18 e 65 anos; as mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a aderir aos requisitos de estilo de vida em relação à contracepção/prevenção da gravidez.
• Tuberculose pulmonar recém-diagnosticada com baciloscopia positiva confirmada com baciloscopia ácido-resistente (BAAR) e radiografia de tórax. Podem ser incluídos pacientes com TB há mais de 5 anos que concluíram o tratamento, são saudáveis ​​e atendem a outros critérios de inclusão.
• Peso corporal entre 40 e 90 kg, inclusive (com roupas leves, sem sapatos).
• Hemoglobina razoavelmente normal (>=8 gm/dL), função renal (creatinina sérica <2 mg/dL), função hepática (AST sérica <3xULN e bilirrubina total <1,3 mg/dL) e glicose aleatória <150 mg/dL.

Critério de exclusão:

• Infecção por HIV com contagem de linfócitos T auxiliares/indutores (células CD4) <=350x10-6/L.
• Presença de hemoptise significativa. Indivíduos que tossirem sangue puro (mais do que escarro com sangue) não serão elegíveis.
• Mulheres grávidas ou amamentando; mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem aderir às diretrizes de contracepção.
• Comprometimento respiratório significativo (frequência respiratória >35/minuto).
• Suspeita clínica de tuberculose disseminada ou meningite tuberculosa.
• Indivíduos com diabetes mellitus em uso de insulina e/ou com doença mal controlada.
• Indivíduos com tuberculose multirresistente confirmada ou suspeita.