- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00079690
Genetic Epidemiology of Blood Pressure Intervention
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
BACKGROUND:
Systemic hypertension is a complex disease determined by both genetic and environmental factors and is of significant public health interest. In addition, identifying genes that interact significantly with dietary sodium and potassium intake, or even the cold pressure test may enable clinicians to target life style modification for prevention and treatment of hypertension.
The study is conducted in response to a Request for Applications issued in October, 2001 on the Interaction of Genes and the Environment in Shaping Risk Factors for Heart, Lung, Blood, and Sleep Disorders.
DESIGN NARRATIVE:
The study uses a family intervention study design. The investigators will recruit 750 sibships (n=1750 siblings) and their parents (n=1250) from 500 families, each family ascertained through a proband who has untreated high normal BP or stage-1 hypertension (systolic BP 130-160 mm Hg and diastolic BP 85-100 mm Hg) from rural China. They will collect baseline information on medical history, lifestyle risk factors, anthropometric measures, BP, and blood measures (renin activity, ACE, angiotensin II, natriuretic peptide, glucose, insulin, and lipids) in all participants, and dietary nutrient intake (three 24-hour recalls) and urinary sodium and potassium excretion (three 24-hour) in the siblings. They will conduct the following interventions in the siblings: a cold pressor test at baseline (day 2 or 3), a 1-week low sodium-feeding study (40 mmol sodium/day on days 4-10), a 1-week high sodium-feeding study (280 mmol sodium/day on days 11-17), and a 1-week oral potassium supplementation (90 mmol potassium/day on days 18-24). They will measure BP and 24-hour urinary sodium and potassium excretion during the last 3 days of each intervention period. They will also perform genotyping for genomewide linkage scans and for candidate genes in all siblings and their parents. BP responses to the interventions will be analyzed primarily as quantitative traits. The primary analyses include linkage analysis, transmission/disequilibrium test, and association analysis between genetic markers and BP responses to the interventions.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Jiang He, Tulane University of Louisiana
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang J, Wildman RP, Gu D, Muntner P, Su S, He J. Prevalence of isolated systolic and isolated diastolic hypertension subtypes in China. Am J Hypertens. 2004 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.06.007.
- Wildman RP, Gu D, Muntner P, Huang G, Chen J, Duan X, He J. Alcohol intake and hypertension subtypes in Chinese men. J Hypertens. 2005 Apr;23(4):737-43. doi: 10.1097/01.hjh.0000163141.82212.5f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1244
- U01HL072507 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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