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Epidemiologia da Calcificação Arterial Mamária

19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Mayo Clinic
Testar a hipótese de que a calcificação arterial mamária (BAC) observada em mamografias pode identificar mulheres com risco aumentado de doença arterial coronariana (DAC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A hipótese do estudo é que a calcificação arterial da mama (BAC) observada em mamografias pode identificar mulheres com risco aumentado de doença arterial coronariana (DAC). Atualmente, mamografias anuais são obtidas rotineiramente em quase 70% das mulheres com mais de quarenta anos de idade. Os quase 40 milhões de exames realizados todos os anos poderiam ser usados ​​para avaliar o BAC sem nenhum custo adicional ou alteração nas técnicas mamográficas atuais. A identificação de mulheres com BAC tem potencial para diminuir substancialmente a taxa de ataque cardíaco e morte súbita por DAC em mulheres assintomáticas. Antes que o BAC possa ser usado em um ambiente clínico, a prevalência específica da idade do BAC precisa ser totalmente definida usando técnicas mamográficas de última geração. A BAC então precisa ser comparada com fatores de risco de DAC bem compreendidos e medidas de aterosclerose coronária. Embora isso possa ser realizado em um estudo prospectivo, os mesmos objetivos podem ser alcançados usando dados já adquiridos no Estudo de Epidemiologia da Calcificação Coronária (ECAC).

O estudo usa dados existentes sobre 612 mulheres não encaminhadas, sem alto risco, que são participantes do Estudo ECAC baseado na comunidade, financiado pelo NIH de 1991-2006. Este banco de dados inclui fatores de risco de doença arterial coronariana (DAC) tradicionais e mais recentes e os resultados de exames de tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) para CAC em um exame inicial. A maioria das mulheres também teve fatores de risco e CAC medidos durante um exame de acompanhamento, em média, cinco anos após os exames iniciais. As mulheres no estudo ECAC, que não têm histórico de infarto do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral, representam toda a faixa etária avaliada rotineiramente com mamografias. Quase todas essas mulheres têm seus cuidados habituais, incluindo mamografias anuais, em Rochester, Minnesota.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo ECAC foi fundamental para estabelecer a distribuição da presença e quantidade de CAC, bem como os preditores de CAC. O banco de dados inclui avaliações clínicas e laboratoriais de fatores de risco de DAC, resultados de EBCTs e achados de exames físicos. Em última análise, incluirá informações sobre eventos clínicos adversos. Há 612 participantes do sexo feminino que fizeram uma ou mais mamografias durante os 12 anos de história desse estudo. Muitas mulheres tiveram 10 ou mais mamografias. O estudo avaliará todas essas mamografias para BAC e comparará os resultados com as informações já existentes no banco de dados. A combinação de dados recém-adquiridos de mamografias com os dados existentes permite que este seja um estudo muito abrangente e ainda seja concluído no período de dois anos. Os resultados podem então ser usados ​​para ajudar a projetar um estudo futuro para avaliar prospectivamente o impacto da instituição de medidas terapêuticas preventivas e precoces para DAC em mulheres assintomáticas com as características apropriadas de BAC na mamografia.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Dana Whaley, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1271
  • R21HL077123 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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