Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av bröstartärförkalkning

19 februari 2014 uppdaterad av: Mayo Clinic
För att testa hypotesen att bröstartärförkalkning (BAC) som ses på mammografi kan identifiera kvinnor med en ökad risk för kranskärlssjukdom (CAD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Studiens hypotes är att bröstartärförkalkning (BAC) som ses på mammografi kan identifiera kvinnor med en ökad risk för kranskärlssjukdom (CAD). Årliga mammografi tas nu rutinmässigt på nästan 70 % av kvinnorna över fyrtio år. De nästan 40 miljoner undersökningar som utförs varje år skulle kunna användas för att utvärdera för BAC utan några extra kostnader eller förändringar i nuvarande mammografitekniker. Identifiering av kvinnor med BAC har potential att avsevärt minska frekvensen av hjärtinfarkt och plötslig död på grund av CAD hos asymtomatiska kvinnor. Innan BAC kan användas i en klinisk miljö måste den åldersspecifika prevalensen av BAC vara fullständigt definierad med hjälp av toppmodern mammografiteknik. BAC måste sedan jämföras med välkända CAD-riskfaktorer och mått på koronar ateroskleros. Även om detta skulle kunna uppnås i en prospektiv studie, kan samma mål uppnås med hjälp av data som redan förvärvats i studien Epidemiology of Coronary Calcification (ECAC).

Studien använder befintliga data om 612 icke-högrisk, icke-remitterade kvinnor som deltar i den samhällsbaserade ECAC-studien som finansierades av NIH från 1991-2006. Denna databas inkluderar traditionella och nyare riskfaktorer för kranskärlssjukdom (CAD) och resultaten av elektronstråledatortomografi (EBCT) undersökningar för CAC vid en baslinjeundersökning. De flesta av kvinnorna har också haft riskfaktorer och CAC uppmätt under en uppföljningsundersökning, i genomsnitt fem år efter baslinjeundersökningar. Kvinnorna i ECAC-studien, som inte har en historia av hjärtinfarkt (MI) eller stroke, representerar hela åldersintervallet som rutinmässigt utvärderas med mammografi. Nästan alla dessa kvinnor har sin vanliga vård, inklusive årlig mammografi, i Rochester, Minnesota.

DESIGNBERÄTTELSE:

ECAC-studien har varit avgörande för att fastställa fördelningen av förekomst och kvantitet av CAC samt prediktorer för CAC. Databasen innehåller kliniska bedömningar och laboratoriebedömningar av CAD-riskfaktorer, resultat av EBCT och fynd om fysiska undersökningar. Den kommer i slutändan att innehålla information om biverkningar. Det finns 612 kvinnliga deltagare som hade en eller flera mammografi under den 12-åriga historien av den studien. Många kvinnor gjorde 10 eller fler mammografi. Studien kommer att utvärdera alla dessa mammografi för BAC och jämföra resultaten med information som redan finns i databasen. Kombinationen av nyinhämtade data från mammografi med befintliga data gör att detta kan vara en mycket omfattande studie och ändå slutföras under en tvåårsperiod. Resultaten kan sedan användas för att designa en framtida studie för att prospektivt utvärdera effekten av att införa förebyggande och tidiga terapeutiska åtgärder för CAD hos asymtomatiska kvinnor med lämpliga egenskaper hos BAC på mammografi.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Dana Whaley, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2004

Första postat (Uppskatta)

20 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1271
  • R21HL077123 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera