- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00091780
Epidemiologi av bröstartärförkalkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Studiens hypotes är att bröstartärförkalkning (BAC) som ses på mammografi kan identifiera kvinnor med en ökad risk för kranskärlssjukdom (CAD). Årliga mammografi tas nu rutinmässigt på nästan 70 % av kvinnorna över fyrtio år. De nästan 40 miljoner undersökningar som utförs varje år skulle kunna användas för att utvärdera för BAC utan några extra kostnader eller förändringar i nuvarande mammografitekniker. Identifiering av kvinnor med BAC har potential att avsevärt minska frekvensen av hjärtinfarkt och plötslig död på grund av CAD hos asymtomatiska kvinnor. Innan BAC kan användas i en klinisk miljö måste den åldersspecifika prevalensen av BAC vara fullständigt definierad med hjälp av toppmodern mammografiteknik. BAC måste sedan jämföras med välkända CAD-riskfaktorer och mått på koronar ateroskleros. Även om detta skulle kunna uppnås i en prospektiv studie, kan samma mål uppnås med hjälp av data som redan förvärvats i studien Epidemiology of Coronary Calcification (ECAC).
Studien använder befintliga data om 612 icke-högrisk, icke-remitterade kvinnor som deltar i den samhällsbaserade ECAC-studien som finansierades av NIH från 1991-2006. Denna databas inkluderar traditionella och nyare riskfaktorer för kranskärlssjukdom (CAD) och resultaten av elektronstråledatortomografi (EBCT) undersökningar för CAC vid en baslinjeundersökning. De flesta av kvinnorna har också haft riskfaktorer och CAC uppmätt under en uppföljningsundersökning, i genomsnitt fem år efter baslinjeundersökningar. Kvinnorna i ECAC-studien, som inte har en historia av hjärtinfarkt (MI) eller stroke, representerar hela åldersintervallet som rutinmässigt utvärderas med mammografi. Nästan alla dessa kvinnor har sin vanliga vård, inklusive årlig mammografi, i Rochester, Minnesota.
DESIGNBERÄTTELSE:
ECAC-studien har varit avgörande för att fastställa fördelningen av förekomst och kvantitet av CAC samt prediktorer för CAC. Databasen innehåller kliniska bedömningar och laboratoriebedömningar av CAD-riskfaktorer, resultat av EBCT och fynd om fysiska undersökningar. Den kommer i slutändan att innehålla information om biverkningar. Det finns 612 kvinnliga deltagare som hade en eller flera mammografi under den 12-åriga historien av den studien. Många kvinnor gjorde 10 eller fler mammografi. Studien kommer att utvärdera alla dessa mammografi för BAC och jämföra resultaten med information som redan finns i databasen. Kombinationen av nyinhämtade data från mammografi med befintliga data gör att detta kan vara en mycket omfattande studie och ändå slutföras under en tvåårsperiod. Resultaten kan sedan användas för att designa en framtida studie för att prospektivt utvärdera effekten av att införa förebyggande och tidiga terapeutiska åtgärder för CAD hos asymtomatiska kvinnor med lämpliga egenskaper hos BAC på mammografi.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Dana Whaley, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1271
- R21HL077123 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna