Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van arteriële verkalking van de borst

19 februari 2014 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Om de hypothese te testen dat arteriële verkalking van de borst (BAC) op mammogrammen vrouwen kan identificeren met een verhoogd risico op coronaire hartziekte (CAD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De onderzoekshypothese is dat borstarteriële verkalking (BAC) op mammogrammen vrouwen kan identificeren met een verhoogd risico op coronaire hartziekte (CAD). Bij bijna 70% van de vrouwen ouder dan veertig jaar wordt nu routinematig jaarlijks een mammogram gemaakt. De bijna 40 miljoen onderzoeken die elk jaar worden uitgevoerd, kunnen worden gebruikt om te evalueren op BAC zonder extra kosten of verandering in de huidige mammografische technieken. Identificatie van vrouwen met BAG heeft de potentie om het aantal hartaanvallen en plotselinge dood als gevolg van CAD bij asymptomatische vrouwen aanzienlijk te verminderen. Voordat BAC in een klinische setting kan worden gebruikt, moet de leeftijdsspecifieke prevalentie van BAC volledig worden gedefinieerd met behulp van geavanceerde mammografische technieken. BAC moet dan worden vergeleken met goed begrepen CAD-risicofactoren en metingen van coronaire atherosclerose. Hoewel dit zou kunnen worden bereikt in een prospectieve studie, kunnen dezelfde doelen worden bereikt met behulp van gegevens die al zijn verkregen in de studie Epidemiology of Coronary Calcification (ECAC).

De studie maakt gebruik van bestaande gegevens over 612 niet-hoogrisico, niet-verwezen vrouwen die deelnemen aan de community-based ECAC-studie, gefinancierd door NIH van 1991-2006. Deze database bevat traditionele en nieuwere risicofactoren voor coronaire hartziekte (CAD) en de resultaten van elektronenstraal-computertomografie (EBCT)-onderzoeken voor CAC bij een basisonderzoek. Bij de meeste vrouwen werden ook risicofactoren en CAC gemeten tijdens een vervolgonderzoek, gemiddeld vijf jaar na de uitgangsonderzoeken. De vrouwen in de ECAC-studie, die geen voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of beroerte hebben, vertegenwoordigen de volledige leeftijdsgroep die routinematig wordt geëvalueerd met mammogrammen. Bijna al deze vrouwen hebben hun gebruikelijke zorg, inclusief jaarlijkse mammogrammen, in Rochester, Minnesota.

ONTWERP VERHAAL:

De ECAC-studie heeft een belangrijke rol gespeeld bij het vaststellen van de verdeling van de aanwezigheid en de hoeveelheid van CAC, evenals de voorspellers van CAC. De database bevat klinische en laboratoriumbeoordelingen van CAD-risicofactoren, resultaten van EBCT's en bevindingen van lichamelijk onderzoek. Het zal uiteindelijk informatie bevatten over ongewenste klinische gebeurtenissen. Er zijn 612 vrouwelijke deelnemers die een of meer mammogrammen hebben gehad tijdens de 12-jarige geschiedenis van die studie. Veel vrouwen hadden 10 of meer mammogrammen. De studie zal al deze mammogrammen voor BAC evalueren en de bevindingen vergelijken met informatie die al in de database staat. De combinatie van nieuw verkregen gegevens van mammogrammen met de bestaande gegevens maakt dit een zeer uitgebreide studie mogelijk die nog steeds in de periode van twee jaar kan worden afgerond. De bevindingen kunnen vervolgens worden gebruikt om een ​​toekomstig onderzoek te ontwerpen om prospectief de impact te evalueren van het instellen van preventieve en vroege therapeutische maatregelen voor CHZ bij asymptomatische vrouwen met de juiste kenmerken van BAC op mammografie.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Dana Whaley, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1271
  • R21HL077123 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren