- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00091780
Epidemiologie van arteriële verkalking van de borst
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De onderzoekshypothese is dat borstarteriële verkalking (BAC) op mammogrammen vrouwen kan identificeren met een verhoogd risico op coronaire hartziekte (CAD). Bij bijna 70% van de vrouwen ouder dan veertig jaar wordt nu routinematig jaarlijks een mammogram gemaakt. De bijna 40 miljoen onderzoeken die elk jaar worden uitgevoerd, kunnen worden gebruikt om te evalueren op BAC zonder extra kosten of verandering in de huidige mammografische technieken. Identificatie van vrouwen met BAG heeft de potentie om het aantal hartaanvallen en plotselinge dood als gevolg van CAD bij asymptomatische vrouwen aanzienlijk te verminderen. Voordat BAC in een klinische setting kan worden gebruikt, moet de leeftijdsspecifieke prevalentie van BAC volledig worden gedefinieerd met behulp van geavanceerde mammografische technieken. BAC moet dan worden vergeleken met goed begrepen CAD-risicofactoren en metingen van coronaire atherosclerose. Hoewel dit zou kunnen worden bereikt in een prospectieve studie, kunnen dezelfde doelen worden bereikt met behulp van gegevens die al zijn verkregen in de studie Epidemiology of Coronary Calcification (ECAC).
De studie maakt gebruik van bestaande gegevens over 612 niet-hoogrisico, niet-verwezen vrouwen die deelnemen aan de community-based ECAC-studie, gefinancierd door NIH van 1991-2006. Deze database bevat traditionele en nieuwere risicofactoren voor coronaire hartziekte (CAD) en de resultaten van elektronenstraal-computertomografie (EBCT)-onderzoeken voor CAC bij een basisonderzoek. Bij de meeste vrouwen werden ook risicofactoren en CAC gemeten tijdens een vervolgonderzoek, gemiddeld vijf jaar na de uitgangsonderzoeken. De vrouwen in de ECAC-studie, die geen voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of beroerte hebben, vertegenwoordigen de volledige leeftijdsgroep die routinematig wordt geëvalueerd met mammogrammen. Bijna al deze vrouwen hebben hun gebruikelijke zorg, inclusief jaarlijkse mammogrammen, in Rochester, Minnesota.
ONTWERP VERHAAL:
De ECAC-studie heeft een belangrijke rol gespeeld bij het vaststellen van de verdeling van de aanwezigheid en de hoeveelheid van CAC, evenals de voorspellers van CAC. De database bevat klinische en laboratoriumbeoordelingen van CAD-risicofactoren, resultaten van EBCT's en bevindingen van lichamelijk onderzoek. Het zal uiteindelijk informatie bevatten over ongewenste klinische gebeurtenissen. Er zijn 612 vrouwelijke deelnemers die een of meer mammogrammen hebben gehad tijdens de 12-jarige geschiedenis van die studie. Veel vrouwen hadden 10 of meer mammogrammen. De studie zal al deze mammogrammen voor BAC evalueren en de bevindingen vergelijken met informatie die al in de database staat. De combinatie van nieuw verkregen gegevens van mammogrammen met de bestaande gegevens maakt dit een zeer uitgebreide studie mogelijk die nog steeds in de periode van twee jaar kan worden afgerond. De bevindingen kunnen vervolgens worden gebruikt om een toekomstig onderzoek te ontwerpen om prospectief de impact te evalueren van het instellen van preventieve en vroege therapeutische maatregelen voor CHZ bij asymptomatische vrouwen met de juiste kenmerken van BAC op mammografie.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Dana Whaley, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1271
- R21HL077123 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases