Doxorrubicina lipossômica ativada por calor e ablação por radiofrequência no tratamento de pacientes com tumores hepáticos primários ou metastáticos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor do fígado confirmado histologicamente

  • Doença primária ou metastática
  • Não mais de 4 lesões
  • Nenhuma lesão única > 7 cm de diâmetro máximo
• Não é candidato para ressecção cirúrgica curativa devido à histologia do tumor ou cirurgia prévia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Contagem de plaquetas ≥ 75.000/mm^3
• WBC ≥ 1.500/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL (permitidas transfusões para atingir níveis ≥ 10g/dL)

hepático

• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• PT ou PTT ≤ 1,5 vezes o controle (exceto para pacientes recebendo terapia de anticoagulação para uma condição médica não relacionada [por exemplo, fibrilação atrial])

Renal

• Creatinina ≤ 2,5 mg/dL

Cardiovascular

• Ver Hepático
• Fração de ejeção ≥ 50% por MUGA
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhum acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
• Sem arritmia cardíaca com risco de vida

Outro

• Peso < 136 kg
• Glicose ≤ 300 mg/dL
• Sem diabetes descontrolado
• Nenhuma reação descontrolada grave conhecida (por exemplo, anafilaxia) aos agentes de contraste usados ​​neste estudo
• Sem alergia conhecida a ovos ou derivados
• Nenhuma outra doença médica grave
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem interferon concomitante
• Sem vacinas vivas (somente para pacientes imunossuprimidos) durante e por 30 dias após o tratamento do estudo

Quimioterapia

• Não especificado

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Consulte as características da doença

Outro

• Mais de 3 semanas desde a terapia anterior para tumor(es) hepático(s)
• Mais de 3 semanas desde a terapia sistêmica anterior para doença extra-hepática sem risco de vida e recuperado
• Nenhuma outra terapia sistêmica concomitante

• Nenhuma administração de qualquer um dos seguintes medicamentos durante e por 30 dias após o tratamento do estudo:

  • Ciclosporina
  • fenobarbital
  • fenitoína
  • estreptozocina

• Nenhuma administração concomitante de qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • Anfotericina B por injeção
  • Agentes antitireoidianos para tireoide hiperativa
  • Azatioprina
  • cloranfenicol
  • colchicina
  • Flucitosina
  • Ganciclovir
  • Plicamicina
  • Zidovudina
  • Probenecida
  • sulfinpirazona