Radioterapia, temozolomida e lomustina no tratamento de pacientes jovens com gliomas diagnosticados recentemente

Critério de inclusão:

• Glioma de alto grau recém-diagnosticado histologicamente confirmado de 1 das seguintes histologias:

  • Astrocitoma anaplásico
  • Glioblastoma multiforme
  • Gliossarcoma
• Gliomas malignos primários da medula espinhal são permitidos
• Sem tumores primários do tronco cerebral

• Foi submetido a ressecção cirúrgica ou biópsia do tumor nos últimos 31 dias

  • RM pré-operatória e pós-operatória do cérebro com e sem contraste de gadolínio OU RM da coluna pré-operatória e pós-operatória para primárias da medula espinhal

    • Ressonância magnética pós-operatória não necessária para pacientes submetidos apenas à biópsia

• Nenhuma evidência de disseminação do neuroeixo

  • Ressonância magnética da coluna e citologia do líquido cefalorraquidiano necessários apenas se clinicamente indicado
• Status de desempenho - Karnofsky 50-100% (para pacientes > 16 anos de idade)
• Status de desempenho - Lansky 50-100% (para pacientes ≤ 16 anos de idade)
• Pelo menos 8 semanas
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3 (independente de transfusão)
• Hemoglobina ≥ 8 g/dL (transfusões permitidas)
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• ALT ≤ 2,5 vezes LSN
• Albumina ≥ 2 g/dL
• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo ≥ limite inferior do normal
• Sem evidência de dispneia em repouso
• Sem intolerância ao exercício
• Oximetria de pulso ≥ 94% (se a determinação for clinicamente indicada)
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após a participação no estudo
• Capaz de engolir medicação oral
• Convulsões permitidas desde que sejam bem controladas com anticonvulsivantes
• Sem hipersensibilidade à temozolomida
• Sem agentes biológicos anteriores
• Sem quimioterapia anterior
• Corticosteróides anteriores permitidos
• Nenhum corticosteroide concomitante como antiemético
• Corticosteróides concomitantes permitidos apenas para tratamento de aumento da pressão intracraniana
• Sem radioterapia concomitante usando cobalto-60
• Consulte as características da doença
• Nenhum outro tratamento prévio
• Sem fenobarbital ou cimetidina concomitante
• Sem cotrimoxazol concomitante para profilaxia de pneumonia por Pneumocystis carinii durante a quimiorradioterapia do estudo