Programme to Optimise Risk Factors in Patients Waiting for Coronary Artery Bypass Surgery
4 de agosto de 2005 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Fit For Surgery Study: A Randomised Controlled Trial of a Nurse-Led Programme to Optimise Mental and Physical Fitness for Surgery and Coronary Risk Factor Control in Patients Waiting for Coronary Artery Bypass Surgery
The time spent waiting for heart surgery can be extremely stressful.
This programme aims to address this by providing a home-based, nurse-led support and education programme.
Patients will be followed up in their own homes monthly by a cardiac nurse and given lifestyle advice and information to prepare them for surgery.
This will be evaluated to test whether providing this support improves patients' anxiety and quality of life while they wait and also whether their blood pressure, weight and cholesterol are reduced and they have a smoother recovery as a consequence.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
While waiting for coronary artery bypass graft (CABG) surgery many patients receive little if any medical and nursing input, at a time which is very stressful for them and their families.
This randomised controlled trial will test whether a home-based, nurse-led support and education programme for patients waiting for such surgery can optimise mental and physical fitness and improve coronary heart disease risk factors by addressing anxiety, hypertension, obesity, diabetes and serum cholesterol in the waiting period.
Patients will be followed up in their own homes monthly by a cardiac nurse and given lifestyle advice and information to prepare them for surgery.
Primary outcome measurements will be anxiety, length of stay, blood pressure, cholesterol, blood glucose, smoking and body mass index.
Secondary outcomes will be quality of life, and post-operative complications.
Economic analysis and qualitative assessment of patients' opinion of the programme will also be performed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients waiting for first time cardiac bypass surgery
- Able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Patients living outside designated geographical area (>1.5 hours drive from hospitals)
- Patients having surgery other than first time coronary artery bypass grafts
- Patients unable to read and understand English
- Patients with life-threatening significant non-cardiovascular disease e.g. cancer
- All risk factors under control (blood pressure <140 systolic and/or < 90 diastolic and/or serum cholesterol <5 mmol/L and/or blood glucose < 7mmol/L and anxiety score < 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Ansiedade
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Duração da internação
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Changes to blood pressure, smoking rate, serum cholesterol, body mass index and blood glucose from baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida
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Post-operative complications (cerebrovascular accident [CVA], myocardial infarction [MI], infection (wound & chest), arrhythmia requiring either formal resuscitation, pharmacological intervention or pacing)
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Patients' perspective of the impact of the programme on their support and information needs (qualitative interview)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Pepper, FRCS MChir, Royal Brompton and Harefield Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2005
Última verificação
1 de julho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001HS030B
- DHSAEPC2675
- 01-180
- PG02/116/14483
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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