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Tratamento da Depressão com Quetiapina

28 de dezembro de 2007 atualizado por: Rush University Medical Center

Tratamento do Transtorno Depressivo Maior com Características Psicóticas com Monoterapia com Quetiapina; Quetiapina e Citalopram; ou Haloperidol e Citalopram

O objetivo deste estudo é examinar as propriedades estabilizadoras do humor e antipsicóticas da quetiapina no tratamento da depressão, comparando indivíduos que foram aleatoriamente designados para monoterapia com quetiapina, quetiapina e citalopram; ou haloperidol e citalopram. Nossa hipótese é que a monoterapia com quetiapina teria efeitos semelhantes à combinação de um antipsicótico de primeira geração mais um antidepressivo para o tratamento de um episódio depressivo maior com psicose.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assim, a prática corrente para tratar a depressão psicótica é combinar um antidepressivo com um antipsicótico. No entanto, existem limitações para esta abordagem. A taxa de resposta ainda é menor do que em outras formas de depressão maior (Janicak et al., 2001). A taxa de abandono é maior neste grupo; e a incidência de efeitos adversos relacionados ao antipsicótico é aumentada (Janicak et al., 2001). Como resultado, estudos examinaram tratamentos alternativos. O presente estudo propõe examinar as propriedades antipsicóticas e estabilizadoras do humor da quetiapina para o tratamento de um transtorno depressivo maior com características psicóticas. Os indivíduos serão randomizados para monoterapia com quetipina, quetiapina e citalopram; ou haloperidol e citalopram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago,, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 75 anos.
  • Uma entrevista clínica estruturada para o diagnóstico derivado do DSM-IV (SCID) de depressão maior com psicose, episódio único ou recorrente (unipolar ou bipolar).
  • Os indivíduos podem ter um distúrbio de ansiedade ou um distúrbio de humor adicional, como distimia.
  • Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 24 itens da linha de base maior ou igual a 21.
  • Uma pontuação basal da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) maior ou igual a 4 em pelo menos um dos 4 itens de psicose.
  • As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em praticar um meio de contracepção clinicamente aceito.
  • Duração do episódio atual não superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Mulheres em idade reprodutiva que recusam um teste de gravidez ou que se recusam a usar uma técnica contraceptiva quando sexualmente ativas.
  • Pessoas com outros transtornos psicóticos; um distúrbio de humor devido a uma condição médica geral ou induzida por substância; transtorno de dependência de substâncias nos últimos 6 meses; abuso de substâncias nos últimos 6 meses ou transtorno de demência são excluídos.
  • Pessoas com doenças médicas graves e instáveis.
  • Indivíduos que foram intolerantes ou não responderam a testes adequados de quetiapina, haloperidol e/ou citalopram.
  • Indivíduos que receberam uma medicação injetável decanoato dentro de 1 meia vida da medicação (ou seja, 4 semanas para haloperidol ou 2 semanas para flufenazina).
  • Indivíduos que receberam fluoxetina dentro de 4 semanas antes da randomização.
  • Indivíduos que receberam aripiprazol dentro de 2 semanas antes da randomização.
  • Indivíduos que foram tratados com ECT nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Impressões clínicas globais
Escala de Avaliação de Mania Jovem
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Escala de Acatisia de Barnes
Escala Simpson Angus

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Philip G Janicak, MD, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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