Лечение депрессии кветиапином
28 декабря 2007 г. обновлено: Rush University Medical Center
Лечение большого депрессивного расстройства с психотическими чертами монотерапией кветиапином; кветиапин и циталопрам; или галоперидол и циталопрам
Целью данного исследования является изучение стабилизирующих настроение и антипсихотических свойств кветиапина при лечении депрессии путем сравнения субъектов, которые были случайным образом распределены для монотерапии кветиапином, кветиапином и циталопрамом; или галоперидол и циталопрам.
Мы предполагаем, что монотерапия кветиапином будет иметь такие же эффекты, как и комбинация антипсихотика первого поколения с антидепрессантом для лечения большого депрессивного эпизода с психозом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Таким образом, текущая практика лечения психотической депрессии заключается в сочетании антидепрессантов с нейролептиками.
Однако у этого подхода есть ограничения.
Скорость ответа все еще ниже, чем при других формах большой депрессии (Janicak et al., 2001).
Уровень несоблюдения выше в этой группе; увеличивается частота побочных эффектов, связанных с антипсихотиками (Janicak et al., 2001).
В результате в исследованиях изучались альтернативные методы лечения.
В настоящем исследовании предлагается изучить антипсихотические и стабилизирующие настроение свойства кветиапина для лечения большого депрессивного расстройства с психотическими чертами. Субъекты будут рандомизированы для монотерапии кветиапином, кветиапином и циталопрамом; или галоперидол и циталопрам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago,, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
- Структурированное клиническое интервью для диагноза, выведенного из DSM-IV (SCID), большой депрессии с психозом, одиночным или повторяющимся эпизодом (униполярным или биполярным).
- У субъектов может быть тревожное расстройство или дополнительное расстройство настроения, такое как дистимия.
- Базовая оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS) из 24 пунктов больше или равна 21.
- Базовая оценка по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) больше или равна 4 по крайней мере по одному из 4 пунктов психоза.
- Женщины детородного возраста должны дать согласие на применение приемлемых с медицинской точки зрения средств контрацепции.
- Продолжительность текущего эпизода не более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Женщины детородного возраста, которые отказываются от теста на беременность или отказываются от использования методов контрацепции во время сексуальной активности.
- Лица с другими психотическими расстройствами; расстройство настроения из-за общего состояния здоровья или вызванного употреблением психоактивных веществ; расстройство зависимости от психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев; злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев или деменция исключаются.
- Лица с тяжелыми, нестабильными заболеваниями.
- Субъекты с непереносимостью или отсутствием реакции на адекватные испытания кветиапина, галоперидола и/или циталопрама.
- Субъекты, которые получали инъекционный препарат деканоата в течение 1 периода полувыведения препарата (т. е. 4 недели для галоперидола или 2 недели для флуфеназина).
- Субъекты, получавшие флуоксетин в течение 4 недель до рандомизации.
- Субъекты, получавшие арипипразол в течение 2 недель до рандомизации.
- Субъекты, которые лечились ЭСТ в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клинические глобальные впечатления
|
|
Шкала оценки молодой мании
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов
|
|
Шкала акатизии Барнса
|
|
Шкала Симпсона Ангуса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip G Janicak, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Психотические расстройства
- Психические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Кветиапина фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- IRUSQUET305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .