Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression med Quetiapin

28. december 2007 opdateret af: Rush University Medical Center

Behandling af svær depressiv lidelse med psykotiske træk med Quetiapin Monoterapi; Quetiapin og Citalopram; eller Haloperidol og Citalopram

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de humørstabiliserende og antipsykotiske egenskaber af quetiapin i behandlingen af ​​depression ved at sammenligne forsøgspersoner, der blev tilfældigt tildelt enten quetiapin monoterapi, quetiapin og citalopram; eller haloperidol og citalopram. Vi antager, at quetiapin monoterapi ville have lignende virkninger som kombinationen af ​​et førstegenerations antipsykotikum plus et antidepressivum til behandling af en svær depressiv episode med psykose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende praksis for behandling af psykotisk depression er således at kombinere et antidepressivum med et antipsykotikum. Der er dog begrænsninger for denne tilgang. Responsraten er stadig lavere end ved andre former for svær depression (Janicak et al., 2001). Andelen af ​​manglende overholdelse er højere i denne gruppe; og forekomsten af ​​bivirkninger relateret til det antipsykotiske middel er øget (Janicak et al., 2001). Som følge heraf har undersøgelser undersøgt alternative behandlinger. Nærværende undersøgelse foreslår at undersøge quetiapins antipsykotiske og humørstabiliserende egenskaber til behandling af en svær depressiv lidelse med psykotiske træk. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten quetipin monoterapi, quetiapin og citalopram; eller haloperidol og citalopram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago,, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år.
  • Et struktureret klinisk interview til den DSM-IV (SCID) afledte diagnose af svær depression med psykose, enkelt eller tilbagevendende episode (unipolar eller bipolar).
  • Forsøgspersoner kan have en angstlidelse eller en yderligere stemningslidelse såsom dystymi.
  • Baseline 24-element Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)-score på større end eller lig med 21.
  • En baseline Positiv og Negativ Syndrome Scale (PANSS)-score på større end eller lig med 4 på mindst et af de 4 psykosepunkter.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at praktisere en medicinsk accepteret præventionsmetode.
  • Længden af ​​den aktuelle episode ikke længere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest, eller som nægter at bruge en præventionsteknik, når de er seksuelt aktive.
  • Personer med andre psykotiske lidelser; en stemningslidelse på grund af en generel medicinsk tilstand eller stof-induceret; stofafhængighedsforstyrrelse inden for de sidste 6 måneder; stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder eller en demenssygdom er udelukket.
  • Personer med alvorlige, ustabile medicinske sygdomme.
  • Personer, der har været intolerante eller ikke reagerer på tilstrækkelige forsøg med quetiapin, haloperidol og/eller citalopram.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget en injicerbar decanoat-medicin inden for 1 halveringstid af medicinen (dvs. 4 uger for haloperidol eller 2 uger for fluphenazin).
  • Forsøgspersoner, der har fået fluoxetin inden for 4 uger før randomisering.
  • Forsøgspersoner, der har fået aripiprazol inden for 2 uger før randomisering.
  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med ECT inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hamilton vurderingsskala for depression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kliniske globale indtryk
Young Mania Rating Scale
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Barnes Akathisia skala
Simpson Angus skala

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip G Janicak, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRUSQUET305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression med psykotiske træk

Kliniske forsøg med quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner