Resgate de Células Tronco de Sangue Periférico Tandem (PBSC) para Tumores Sólidos de Alto Risco

Critério de inclusão:

• Doenças Malignas:

  • Sarcoma de Ewing/PNET:

    • CR1 - Doença metastática ao diagnóstico, volume tumoral > 100 ml, osso pélvico primário
    • CR2 - Doença localmente recorrente

  • Sarcoma de tecidos moles

    • CR1 - Doença metastática no momento do diagnóstico ou doença localmente avançada em que o controle local é subótimo (ou seja, incapacidade de fornecer radioterapia devido à extensão da doença).
    • CR2 - Doença localmente recorrente (VGPR2 aceitável)

  • Hepatoblastoma:

    • VGPR1 - Pacientes com doença metastática no momento do diagnóstico que apresentam alfa FP persistentemente elevado ou primário irressecável como forma de conversão para ressecável.
    • CR2/VGPR2

  • Doença de Hodgkin:

    • VGPR1 - Progressão na terapia primária/doença refratária
    • CR2/VGPR2

  • Tumor de Células Germinativas:

    • CR2/VGPR2 - doença recorrente

  • Tumor de Wilms:

    • CR2/VGPR2 - doença recorrente
• Consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB pelo paciente e/ou seu tutor legalmente autorizado.
• Pacientes com 21 anos de idade ou menos no diagnóstico inicial, com pacientes mais velhos considerados individualmente para o diagnóstico primário da doença pediátrica.
• Acesso venoso central adequado (CVL duplo lúmen ou PCVC 2 lúmen único).
• Colheitas adequadas de PBSC com um mínimo de 2,0 x 108 MNC/kg disponível para cada resgate de PBSC.

• Função do órgão:

  • Plaquetas > 50.000/ml
  • SGOT < 10 x limites superiores do normal
  • Creatinina < 1,5 x linha de base normal
  • Função cardíaca normal de acordo com as políticas institucionais
  • Função pulmonar normal de acordo com as políticas institucionais.

• Estado fisiológico:

  • Sem infecções ativas
  • Estado de desempenho adequado conforme medido pela escala de Karnofsky (> 70%) ou Lansky (> 60%) conforme apropriado para a idade.

• Estado da Medula Óssea

  • Nenhuma evidência de envolvimento morfológico com tumor no momento do transplante

Fora dos Critérios de Estudo:

• Toxicidade severa. Contate o Coordenador do Estudo imediatamente e preencha o Formulário de Reação Adversa.
• Progressão ou recaída da doença antes do PBSC #1 ou entre o resgate de PBSC #1 e #2.
• Incapacidade de coletar números adequados de PBSC para um transplante bem-sucedido.
• Recusa do paciente ou pai/responsável em permanecer no estudo.