- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955274
Treinamento de pais comportamentais móveis para TDAH infantil: teste piloto
Personalizando o treinamento comportamental dos pais: melhorando o alcance e os resultados para famílias de crianças com TDAH
O objetivo do estudo é desenvolver e pilotar uma intervenção personalizada de treinamento comportamental dos pais para cuidadores de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade. A intervenção comportamental ensinará parentalidade positiva por meio de vídeos e questionários que os cuidadores podem acessar por meio de um aplicativo de smartphone. O programa também fornece aos pais e cuidadores feedback imediato sobre o uso de estratégias parentais.
As principais perguntas a responder são:
O feedback dos pais fornecido por um aplicativo de smartphone é aceitável para os cuidadores? O aplicativo do telefone pode ser usado e aceito por pais e cuidadores de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade?
No teste piloto, os participantes (pais/responsáveis) serão designados aleatoriamente para (1) usar o aplicativo de telefone de intervenção parental positiva (Treinamento parental comportamental móvel: mBPT) ou (2) usar mBPT e receber instruções breves e personalizadas por telefone ao longo de sua participação que visam o comportamento parental e o engajamento na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente atende aos critérios diagnósticos do Manual Estatístico de Diagnóstico 5 para TDAH
- idades 7-12
- tem comprometimento relatado pelos pais no desempenho do dever de casa definido como uma pontuação de 3 ou mais em uma medida da Escala de Avaliação de Imparidade (Fabiano et al., 2006) do desempenho do dever de casa
- tem pelo menos um dos pais ou cuidador principal que deseja participar e pode acessar a intervenção em casa via smartphone.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: mBPT apenas
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O aplicativo para celular inclui conteúdo comportamental de treinamento para pais (por exemplo, elogios, comandos eficazes, sistemas de recompensa) fornecido em vídeos, exemplos e questionários que os pais/responsáveis acessam.
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Experimental: mBPT e intervenção adaptativa just-in-time
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O aplicativo para celular inclui conteúdo comportamental de treinamento para pais (por exemplo, elogios, comandos eficazes, sistemas de recompensa) fornecido em vídeos, exemplos e questionários que os pais/responsáveis acessam.
Os pais receberão avisos por telefone com sugestões e feedback dos pais quando estiverem interagindo com seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento de Intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 10 semanas
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Número de sessões de BPT móvel concluídas dividido pelo número total de sessões disponíveis.
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Até a conclusão do estudo, média de 10 semanas
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Recebimento de Solicitações
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 10 semanas
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Porcentagem de prompts enviados que foram abertos até 20 minutos após o envio
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Até a conclusão do estudo, média de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de áudio passivos - parentalidade positiva
Prazo: Durante a última 1 semana de conclusão do estudo
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Comportamento parental - Sistema de codificação de interação entre pais e filhos diádicos, número de elogios rotulados e elogios não rotulados por hora durante a última semana de estudo.
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Durante a última 1 semana de conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH128513 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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