Avaliação da Eficácia da Solução Oftálmica na Conjuntivite Alérgica Induzida
Avaliação do início e duração da ação de R89674 solução oftálmica a 0,25% em modelo de provocação de alérgenos conjuntivais (CAC) de conjuntivite alérgica aguda de centro único, duplamente mascarado, randomizado, controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, Estados Unidos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
história de alergias oculares e teste cutâneo positivo para pelo de gato, pêlo de gato, gramíneas, ambrósia e/ou árvores nos últimos 24 meses; acuidade visual com melhor correção calculada de 0,6 logMar ou melhor em cada olho; reação de provocação de alergia conjuntival bilateral positiva
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Critério de exclusão:
glaucoma de ângulo estreito, blefarite clinicamente significativa, conjuntivite folicular, irite, pterígio ou diagnóstico de olho seco; intervenção cirúrgica ocular em 3 meses; história de cirurgia refrativa há menos de 6 meses; história conhecida de descolamento da retina, retinopatia diabética ou doença retiniana progressiva; presença de infecção ocular ativa história positiva de infecção herpética ocular; linfadenopatia pré-auricular; sinais ou sintomas manifestos de conjuntivite alérgica clinicamente ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Prurido ocular e vermelhidão conjuntival após desafio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Vermelhidão ciliar e episcieral; quemose; inchaço da pálpebra; lacrimejamento; secreção mucosa ocular; e sintomas nasais. Todos medidos após o desafio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-003-13
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