Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemészeti oldat hatékonyságának értékelése indukált allergiás kötőhártya-gyulladásban

2011. szeptember 26. frissítette: Vistakon Pharmaceuticals

Az R89674 0,25%-os szemészeti oldat kötőhártya-allergén kihívás (CAC) modellje az akut allergiás kötőhártya-gyulladás egyközpontú, kettős maszkos, randomizált, placebo-kontrollos, hatásának kezdetének és időtartamának értékelése

A vizsgálat célja az R89674 0,25%-os szemészeti oldat placebóhoz viszonyított hatékonyságának megállapítása a kötőhártya-allergén kihívás által kiváltott allergiás kötőhártya-gyulladás jeleinek és tüneteinek enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

110

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

szemallergia anamnézisében és pozitív bőrteszt-reakció macskaszőrre, macskaszőrre, fűre, parlagfűre és/vagy fákra az elmúlt 24 hónapban; a számított legjobban korrigált látásélesség 0,6 logMar vagy jobb mindkét szemben; pozitív kétoldali kötőhártya allergiás kihívás reakció

-

Kizárási kritériumok:

szűk zugú glaukóma, klinikailag jelentős blepharitis, follikuláris kötőhártya-gyulladás, iritis, pterygium vagy száraz szem diagnózisa; szemsebészeti beavatkozás 3 hónapon belül; refrakciós műtét anamnézisében 6 hónapon belül; ismert retinaleválás, diabéteszes retinopátia vagy progresszív retinabetegség anamnézisében; aktív szemfertőzés jelenléte pozitív kórelőzményben szemészeti herpeszes fertőzés; preauricularis lymphadenopathia; klinikailag aktív allergiás kötőhártya-gyulladás nyilvánvaló jelei vagy tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szemviszketés és kötőhártya-vörösség kihívás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ciliáris és episcierális vörösség; kemózis; fedél duzzanata; szakadás; szem nyálkahártya váladékozása; és orrtünetek. Minden mért postchallenge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-003-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel