Hodnocení účinnosti očního roztoku u indukované alergické konjunktivitidy
Jednostředové, dvojitě maskované, randomizované, placebem kontrolované, hodnocení nástupu a trvání účinku R89674 0,25% očního roztoku v modelu akutní alergické konjunktivitidy (CAC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
anamnéza očních alergií a pozitivní reakce kožního testu na kočičí chlupy, kočičí srst, trávy, ambrózii a/nebo stromy během posledních 24 měsíců; vypočítaná nejlépe korigovaná zraková ostrost 0,6 logMar nebo lepší v každém oku; pozitivní oboustranná provokační reakce na spojivkovou alergii
-
Kritéria vyloučení:
glaukom s úzkým úhlem, klinicky významná blefaritida, folikulární konjunktivitida, iritida, pterygium nebo diagnóza suchého oka; oční chirurgická intervence do 3 měsíců; anamnéza refrakční chirurgie do 6 měsíců; známá anamnéza odchlípení sítnice, diabetická retinopatie nebo progresivní onemocnění sítnice; přítomnost aktivní oční infekce pozitivní anamnéza oční herpetické infekce; preaurikulární lymfadenopat; manifestní známky nebo příznaky klinicky aktivní alergické konjunktivitidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Oční svědění a zarudnutí spojivek po provokaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ciliární a episciální zarudnutí; chemóza; otok víčka; trhání; výtok z oční sliznice; a nosní příznaky. Vše měřeno po výzvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-003-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergická konjunktivitida
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Oyster Point Pharma, Inc.UkončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
Glaukos CorporationDokončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.Aktivní, ne náborSyndromy suchého oka | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis Sicca | Nedostatek vodních slzDánsko
-
Gordon Schanzlin New VisionDokončenoSuché oko | Suché oko | Odpařovací suché oko | Kerato Conjunctivitis Sicca | Vypařovací onemocnění suchého oka | Suché oko, odpařováníSpojené státy