Оценка эффективности офтальмологического раствора при индуцированном аллергическом конъюнктивите
Одноцентровая, двойная маска, рандомизированная, плацебо-контролируемая оценка начала и продолжительности действия 0,25% офтальмологического раствора R89674 в модели острого аллергического конъюнктивита (CAC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
история глазных аллергий и положительная реакция кожных проб на кошачью шерсть, кошачью перхоть, травы, амброзию и/или деревья в течение последних 24 месяцев; расчетная острота зрения с максимальной коррекцией 0,6 logMar или лучше для каждого глаза; положительная двусторонняя аллергическая реакция конъюнктивы
-
Критерий исключения:
узкоугольная глаукома, клинически значимый блефарит, фолликулярный конъюнктивит, ирит, птеригиум или диагноз сухости глаз; глазное оперативное вмешательство в течение 3 месяцев; история рефракционной хирургии в течение 6 месяцев; известная история отслойки сетчатки, диабетической ретинопатии или прогрессирующего заболевания сетчатки; наличие активной офтальмологической инфекции положительный анамнез офтальмологической герпетической инфекции; преаурикулярная лимфаденопатия; проявляются признаки или симптомы клинически активного аллергического конъюнктивита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Глазной зуд и покраснение конъюнктивы после заражения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ресничное и эпициеральное покраснение; хемоз; отек век; слезоточивость; слизистые выделения из глаз; и носовые симптомы. Все измерено после вызова
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-003-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .