Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oftalmisen liuoksen tehokkuuden arviointi indusoidussa allergisessa sidekalvotulehduksessa

maanantai 26. syyskuuta 2011 päivittänyt: Vistakon Pharmaceuticals

Yhden keskuksen, kaksinaamioinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, R89674 0,25 % oftalmisen liuoksen vaikutuksen alkamisen ja keston arviointi sidekalvon allergeenihaasteessa (CAC) akuutin allergisen sidekalvotulehduksen malli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää R89674 0,25 % oftalmisen liuoksen teho lumelääkkeeseen verrattuna sidekalvon allergeenialtistuksen aiheuttaman allergisen sidekalvotulehduksen oireiden ja oireiden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

110

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aiempi silmäallergia ja positiivinen ihotesti reaktio kissankarvoille, kissan hilseelle, ruoholle, tuoksulle ja/tai puille viimeisten 24 kuukauden aikana; laskettu parhaiten korjattu näöntarkkuus 0,6 logMar tai parempi kummassakin silmässä; positiivinen kahdenvälinen sidekalvon allergiareaktio

-

Poissulkemiskriteerit:

kapeakulmaglaukooma, kliinisesti merkittävä blefariitti, follikulaarinen sidekalvotulehdus, iriitti, pterygium tai kuivasilmän diagnoosi; silmäkirurginen toimenpide 3 kuukauden sisällä; taittokirurgia 6 kuukauden sisällä; tunnettu verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia tai etenevä verkkokalvosairaus; aktiivisen silmäinfektion esiintyminen positiivinen anamneesissa silmäherpeettinen infektio; preaurikulaarinen lymfadenopaatti; kliinisesti aktiivisen allergisen sidekalvotulehduksen ilmeisiä merkkejä tai oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Silmän kutina ja sidekalvon punoitus altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Siliaarinen ja episcieral punoitus; kemoosi; kannen turvotus; repiminen; silmän limavuoto; ja nenäoireet. Kaikki mitattu postchallenge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vistakon Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-003-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa