- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00249340
Breve Tratamento Comportamental para Perda de Peso vs. Vigilantes do Peso
Comparação de uma Intervenção Breve de Perda de Peso Comportamental com o Programa Vigilantes do Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vigilantes do Peso é um popular programa de perda de peso comercial não médico. Estudos recentes sugerem que as pessoas inscritas no Vigilantes do Peso perdem aproximadamente 3-5 kg em 6 meses de tratamento. Esses resultados são substancialmente menores do que as perdas médias de peso alcançadas em 6 meses se o tratamento comportamental padrão baseado em universidade/hospital (aproximadamente 10 kg). No entanto, os programas comportamentais padrão de perda de peso são caros e têm acessibilidade limitada para a maioria das pessoas que buscam perda de peso. Portanto, o objetivo do estudo atual é investigar se o aprimoramento do Vigilantes do Peso, adicionando um programa comportamental de perda de peso baseado em grupo de 8 semanas antes da participação no Vigilantes do Peso, melhorará os resultados da perda de peso em 6 meses.
Comparação: 6 meses de Vigilantes do Peso vs. tratamento combinado (2 meses de tratamento comportamental padrão para perda de peso seguido por 4 meses de Vigilantes do Peso) vs. 2 meses de tratamento comportamental padrão.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center/The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 21-65 anos IMC 27-45 kg/m2 Capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas, amamentando, com menos de 6 meses após o parto ou que planejam engravidar durante o estudo Pessoas que relatam uma condição médica que afetaria a segurança e/ou eficácia de um programa de controle de peso envolvendo mudança na dieta e atividade física (por exemplo, , doença cardíaca, câncer) Indivíduos com doença psiquiátrica grave que interferiria na adesão ao protocolo Indivíduos que estão atualmente participando de um programa de perda de peso ou tomando medicação para perda de peso ou perderam >=5% do peso corporal durante 6 meses antes da triagem Recente (dentro nos últimos 12 meses) participação no Vigilantes do Peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Perda de peso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Pinto, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2076-05
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