Ensaio comparativo de penicilina oral versus cefuroxima para tratamento de dermatite estreptocócica perianal
Estudo comparativo de penicilina oral versus cefuroxima para tratamento de dermatite perianal - um estudo aberto, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar qual dos dois tratamentos com antibióticos - penicilina oral por 10 dias ou cefuroxima oral por 7 dias - é mais eficaz para pacientes (1-16 anos de idade) com dermatite perianal causada por beta-hemolítico do grupo A estreptococos (GABHS). O diagnóstico é baseado na cultura perianal positiva para GABHS. O consentimento informado será obtido.
O estudo será realizado na região de Basel, Suíça, em consultórios particulares de pediatras, clínicos gerais e dermatologistas pediátricos selecionados, bem como nos departamentos de ambulatório do University Children's Hospital Basel e no departamento de dermatologia da University of Basileia.
Os pacientes (ou seus pais) preencherão um diário sobre os sinais e sintomas da doença; além disso, serão realizadas investigações clínicas (inspeção do local da infecção) na inscrição (Dia 1), Dia 3 e ao final do tratamento (Dia 10).
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, CH-4005
- University Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- idade 1-16 anos
- sintomas clínicos típicos de dermatite perianal
- cultura perianal positiva para GABHS
Critério de exclusão:
- tratamento antibiótico nos últimos 14 dias
- imunodeficiência
- alergia a penicilina
- alergia a cefalosporina
- mais infecções bacterianas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resolução dos sinais e sintomas da dermatite perianal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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cura microbiológica (= cultura negativa para GABHS) ao final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Heininger, MD, University Children's Hospital Basel
- Diretor de estudo: Urs B Schaad, MD, University Children's Hospital Basel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 214/05
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