Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av oral penicillin versus Cefuroxim for behandling av perianal streptokokkdermatitt

16. januar 2007 oppdatert av: University Children's Hospital Basel

Sammenlignende utprøving av oral penicillin versus cefuroksim for behandling av perianal dermatitt - en åpen, randomisert, kontrollert prøvelse

Målet med studien er å undersøke hvilken av to antibiotikabehandlinger - oral penicillin i 10 dager eller oral cefuroksim i 7 dager - som er mer vellykket for pasienter (1-16 år) med perianal dermatitt forårsaket av gruppe A beta-hemolytika streptokokker.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke hvilken av to antibiotikabehandlinger - oral penicillin i 10 dager eller oral cefuroksim i 7 dager - som er mest vellykket for pasienter (1-16 år) med perianal dermatitt forårsaket av gruppe A beta-hemolytika streptokokker (GABHS). Diagnose er basert på positiv perianal kultur for GABHS. Informert samtykke vil bli innhentet.

Studien vil bli utført i regionen Basel, Sveits, i private praksiser av barneleger, allmennleger og utvalgte barnehudleger, samt i polikliniske avdelinger ved University Children's Hospital Basel og avdelingen for dermatologi ved University of Basel.

Pasienter (eller deres foreldre) vil fylle ut en daglig dagbok om tegn og symptomer på sykdom; videre vil kliniske undersøkelser (inspeksjon av infeksjonsstedet) bli utført ved innskrivning (dag 1), dag 3 og ved behandlingsslutt (dag 10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

194

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, CH-4005
        • University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • alder 1-16 år
  • typiske kliniske symptomer for perianal dermatitt
  • positiv perianal kultur for GABHS

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabehandling siste 14 dager
  • immunsvikt
  • penicillinallergi
  • cefalosporin allergi
  • ytterligere bakterielle infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Løse tegn og symptomer på perianal dermatitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
mikrobiologisk kur (= negativ kultur for GABHS) ved behandlingsslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Heininger, MD, University Children's Hospital Basel
  • Studieleder: Urs B Schaad, MD, University Children's Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 214/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Streptokokkinfeksjoner

Kliniske studier på Penicillin versus cefuroksim per os

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere