Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze doustnej penicyliny w porównaniu z cefuroksymem w leczeniu okołoodbytniczego paciorkowcowego zapalenia skóry

16 stycznia 2007 zaktualizowane przez: University Children's Hospital Basel

Badanie porównawcze doustnej penicyliny i cefuroksymu w leczeniu zapalenia skóry okołoodbytniczej — otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest zbadanie, która z dwóch antybiotykoterapii - doustna penicylina przez 10 dni lub doustny cefuroksym przez 7 dni - jest skuteczniejsza u pacjentów (1-16 lat) z okołoodbytniczym zapaleniem skóry wywołanym przez grupę A beta-hemolityczną paciorkowce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie, która z dwóch antybiotykoterapii - doustna penicylina przez 10 dni lub doustny cefuroksym przez 7 dni - jest skuteczniejsza u pacjentów (1-16 lat) z okołoodbytniczym zapaleniem skóry wywołanym przez grupę A beta-hemolityczną paciorkowce (GABHS). Diagnoza opiera się na dodatnim posiewie okołoodbytniczym w kierunku GABHS. Uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Badanie zostanie przeprowadzone w rejonie Bazylei w Szwajcarii, w prywatnych gabinetach pediatrów, lekarzy ogólnych i wybranych dermatologów dziecięcych, a także w oddziałach ambulatoryjnych Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bazylei oraz na oddziale dermatologii Uniwersytetu im. Bazylea.

Pacjenci (lub ich rodzice) będą wypełniać dzienniczek na temat oznak i objawów choroby; ponadto badania kliniczne (kontrola miejsca zakażenia) zostaną przeprowadzone podczas rejestracji (dzień 1), dnia 3 i na zakończenie leczenia (dzień 10).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

194

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, CH-4005
        • University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • wiek 1-16 lat
  • typowe objawy kliniczne okołoodbytniczego zapalenia skóry
  • pozytywna kultura okołoodbytnicza dla GABHS

Kryteria wyłączenia:

  • antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 14 dni
  • niedobór odpornościowy
  • alergia na penicylinę
  • alergia na cefalosporyny
  • kolejne infekcje bakteryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozwiązywanie objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia skóry okołoodbytniczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wyleczenie mikrobiologiczne (= kultura ujemna dla GABHS) na koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Heininger, MD, University Children's Hospital Basel
  • Dyrektor Studium: Urs B Schaad, MD, University Children's Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Penicylina kontra cefuroksym per os

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj