- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00269659
Avaliação dos efeitos de um bloqueio de ramo esquerdo
Avaliação Seriada de Bloqueio de Ramo Esquerdo; Papel das Novas Técnicas de Imagem. Ecocardiografia Tridimensional, Doppler Tecidual e Ressonância Magnética
Um bloqueio de ramo esquerdo (BRE) está relacionado a condução cardíaca anormal e assincronia mecânica e está associado a hipertensão e doença arterial coronariana. É necessária uma melhor avaliação da assincronia mecânica do ventrículo esquerdo (VE), devido ao número crescente de pacientes com BRE e insuficiência cardíaca. Uma variedade de padrões de ativação mecânica pode ser observada em pacientes com BRE.
Novas modalidades de imagem, como Doppler tecidual, ecocardiografia 3D em tempo real e ressonância magnética cardiovascular, fornecem informações sobre a função regional e global do VE em indivíduos saudáveis, pacientes sem BRE com insuficiência cardíaca, pacientes com BRE sem insuficiência cardíaca e pacientes com BRE com insuficiência cardíaca.
Os investigadores querem avaliar os diferentes grupos de pacientes com as novas modalidades de imagem e querem comparar as novas modalidades de imagem entre si.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, entre os grupos, diferenças em relação à função regional e global do VE são mensuráveis.
Cada nova técnica de imagem tem suas próprias vantagens e limitações, mas são comparáveis na medição da função regional e global do VE.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em um período de 3 anos, avaliamos diferentes grupos de pacientes e medimos a função cardíaca regional e global.
Portanto, desenvolvemos um protocolo de triagem ecocardiográfica no qual usamos ecocardiografia 2D convencional e ecocardiografia Doppler convencional, ampliada com Doppler tecidual e aquisições de eco 3D em tempo real.
Em um grupo limitado de pacientes, realizamos um protocolo de ressonância magnética cardiovascular especialmente projetado que usa linhas de grade induzidas artificialmente para avaliar a função cardíaca regional e global.
Os pacientes são encaminhados ao nosso hospital devido à avaliação de seu BRE e/ou insuficiência cardíaca. Perguntamos se gostariam de fazer o ecocardiograma e a ressonância magnética cardiovascular.
Após um ano, queremos repetir as medições em um pequeno grupo de pacientes para reavaliar a função cardíaca regional e global.
Todos os pacientes devem apresentar ritmo sinusal e janelas acústicas adequadas. Os pacientes não devem ter contraindicações para ressonância magnética cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- VU Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 85 anos
- Bloqueio de ramo esquerdo com ou sem insuficiência cardíaca
- Duração do QRS estreito com ou sem insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Sem ritmo sinusal
- Janela acústica ruim
Para parte de ressonância magnética cardiovascular:
- claustrofobia
- dispositivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Otto Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VUMC 2003/147
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