- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00269659
Evaluering av effekten av en venstre grenblokk
Seriell evaluering av venstre buntgrenblokk; Rollen til nye bildeteknikker. Tredimensjonal ekkokardiografi, vevsdoppleravbildning og magnetisk resonansavbildning
En venstre grenblokk (LBBB) er relatert til unormal hjerteledning og mekanisk asynkroni og er assosiert med hypertensjon og koronararteriesykdom. Forbedret evaluering av venstre ventrikkel (LV) mekanisk asynkroni er nødvendig på grunn av det økende antallet pasienter med LBBB og hjertesvikt. En rekke mønstre for mekanisk aktivering kan observeres hos LBBB-pasienter.
Nye avbildningsmodaliteter som vevsdoppleravbildning, sanntids 3D-ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning gir informasjon om regional og global LV-funksjon hos friske forsøkspersoner, pasienter uten LBBB med hjertesvikt, pasienter med LBBB uten hjertesvikt, og pasienter med en LBBB med hjertesvikt.
Etterforskerne ønsker å evaluere de forskjellige pasientgruppene med de nye avbildningsmodalitetene, og de ønsker å sammenligne de nye avbildningsmodalitetene med hverandre.
Etterforskerne antok at det mellom gruppene er forskjeller angående regional og global LV-funksjon målbare.
Hver ny bildeteknikk har sine egne fordeler og begrensninger, men er sammenlignbare når det gjelder måling av regional og global LV-funksjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innenfor en tidsperiode på 3 år evaluerer vi ulike grupper av pasienter og måler regional og global hjertefunksjon.
Derfor utviklet vi en screening-protokoll for ekkokardiografi der vi bruker konvensjonell 2D-ekkokardiografi og konvensjonell doppler-ekkokardiografi, utvidet med vevs-doppler-avbildning og sanntids 3D-ekkoopptak.
Hos en begrenset gruppe pasienter utfører vi en spesialdesignet kardiovaskulær magnetisk resonansavbildningsprotokoll som bruker kunstig induserte rutenettlinjer for å evaluere regional og global hjertefunksjon.
Pasienter blir henvist til vårt sykehus på grunn av evaluering av deres LBBB og/eller hjertesvikt. Vi spør dem om de ønsker å gjennomgå ekkokardiografien og kardiovaskulær magnetresonansavbildning.
Etter et år ønsker vi å gjenta målingene i en liten gruppe av pasientene for å revurdere regional og global hjertefunksjon.
Alle pasienter bør ha sinusrytme og tilstrekkelige akustiske vinduer. Pasienter bør ikke ha kontraindikasjoner for kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-85 år
- Venstre grenblokk med eller uten hjertesvikt
- Smal QRS-varighet med eller uten hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Ingen sinusrytme
- Dårlig akustisk vindu
For kardiovaskulær magnetisk resonansbildedel:
- klaustrofobi
- enheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Otto Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VUMC 2003/147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført