Segurança e Farmacocinética Ocular Após 1 Gota de T1225 0,5, 1 e 1,5% em 48 Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres de 18 a 45 anos;
• Consentimento informado por escrito;
• Voluntários saudáveis ​​(sem qualquer sintoma ocular);
• Exame ocular normal em ambos os olhos (acuidade visual (AV) corrigida >= 6/10 - exame de lâmpada de fenda sem alterações clinicamente relevantes - tempo de ruptura lacrimal (BUT) >= 10 segundos - secreção lacrimal no teste de Schirmer >= 10 mm em 5 minutos - pontuação total do teste lissamine green < 4).

Critério de exclusão:

• Trauma, infecção ou inflamação ocular nos últimos 3 meses;
• Pontuação de hiperemia conjuntival >= 2, pontuação de lacrimejamento >= 2, pontuação de conjuntivite foliculopapilar >= 2, número de pontuações coradas com fluoresceína >= 10;
• Blefarite, conjuntivite, uveíte;
• Tratamento a laser ocular nos últimos 3 meses;
• Cirurgia ocular, incluindo LASIK e PRK, nos últimos 12 meses;
• Tratamento ocular tópico durante o último mês;
• Antibióticos oculares nos últimos 7 dias;
• Medicação durante o estudo (exceto paracetamol e anticoncepcionais).